[转贴]安徽华源“欣弗”不良反应事件
据新华社哈尔滨８月４日电 （记者王茜、崔峰）黑龙江省哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽向记者证实，哈尔滨一名６岁女童因使用“安徽华源”问题药品死亡。女孩名叫刘思辰，初步可以断定是由于注入了批号为０６０６２６０２的“安徽华源”生产的“欣弗”导致死亡的。据了解，哈尔滨市由于使用“欣弗”后出现疑似药品不良反应的患者已增至１５人。据患者家属反映，患者发生不良反应前，均使用过批号为０６０６０８０１、０６０６２３０１、０６０６２６０１、０６０６２６０２、０６０４１３０２的“欣弗”。
据新华社合肥８月４日电 （记者代群）目前，安徽省有关部门正全力追查“欣弗”不良反应事件。安徽省食品药品监督管理局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前，所涉问题的输液车间暂停生产。
安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》，要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。《通知》要求，各有关市要立即组织对辖区内大容量注射剂类生产企业按照ＧＭＰ标准进行一次全面检查，检查重点为物料管理、质量管理、生产管理、工艺规程和销售管理。 ！！！！！！！！！！ 关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知
国食药监电[2006]17号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部：
2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
青海省食品药品监督管理局在全省范围内暂停了该企业的相关批号药品的销售和使用。国家食品药品监督管理局立即责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施，责令该药品生产企业立即停止生产并全部收回上述药品。日前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省（区、市）食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函，各地已采取了控制措施。
国家食品药品监督管理局决定立即加大对该药品的控制力度，进一步采取紧急控制措施：
一、依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大监控力度，立即对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止销售、使用的紧急控制措施，防止此类问题的再次发生。
二、各级食品药品监督管理部门要负责对辖区内所有药品经营企业、医疗机构停止销售使用该药品的措施进行监督，杜绝隐患，确保人民群众用药的安全有效。
各地检查情况及时上报国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局
二○○六年八月四日
[url]http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64013118.html[/url] 国家食品药品监督管理局发出通知要求对安徽华源生物药业有限公司收回药品加强监督管理
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2006年8月16日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门对安徽华源生物药业有限公司收回药品加强监督管理。
2006年8月15日，国家食品药品监督管理局通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液调查、检验的结果。根据国务院领导的重要批示，为进一步加强对企业收回药品工作的监管，国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局要继续加大对企业收回药品的监督，并督促企业在2006年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
国家食品药品监督管理局要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门要加强对辖区内安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液收回工作的监督管理，立即对辖区内经营和使用单位开展检查，重点加强对基层经营和使用环节的检查，切实做好收回工作。有关情况及时报告国家食品药品监督管理局药品市场监督司。
国家食品药品监督管理局还责成安徽省食品药品监督管理局要建立对该企业收回药品的登记报告制度，要对企业收回的药品情况进行登记，并于每日下午四时报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。企业收回的药品经登记后，由安徽省食品药品监督管理局依法处理。（2006.08.17)
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