几种制剂的处方及工艺
几种制剂的处方及工艺磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
RX:
磺胺间甲氧嘧啶钠（干品，标准）：10kg
乙醇：10L
丙二醇：50L
硫代硫酸钠：0.1kg
注射用水：加至100L
工艺过程：
1. 在配制罐中加入乙醇和丙二醇，开搅拌器搅拌混合均匀加热并保持其温度在60～70℃左右；
2. 加入磺胺间甲氧嘧啶钠，边加边搅拌，使其完全溶解；
3. 加入已溶解完全的硫代硫酸钠，搅拌均匀；
4. 补加注射用水，加至约95L
5. 用酸度计检测pH9.5～11.0
6. 注射用水定容至100L，搅拌均匀20分钟，测pH，pH合格后用滤布过滤，再检查其澄明度，
7. 取样送检，经检验合格后进行分装，分装成50ml/瓶；
8. 在105℃灭菌20～30分钟；
9. 用纯化水喷淋10分钟，检查其洁净度，合格后灯检，包装，入库。
会审签字
执行时间
批准人 拟稿人
黄芪多糖注射液
RX:
黄芪多糖（干品，标准）：1kg
苯甲醇：1L
吐温-80： 0.5kg
注射用水：加至100L
工艺过程：
1. 在配制罐中加入苯甲醇和吐温-80，开搅拌器搅拌混合均匀；
2. 加入50L的热水温度维持在60～70℃；
3. 加入黄芪多糖，搅拌均匀，使其完全溶解；
4. 补加注射用水，加至约95L
5. 用酸度计检测pH5.0～7.0
6. 注射用水定容至100L，搅拌均匀20分钟，测pH，pH合格后用滤布过滤，再检查其澄明度，
7. 取样送检，经检验合格后进行分装，分装成100ml/瓶；
8. 在105℃灭菌20～30分钟；
9. 用纯化水喷淋10分钟，检查其洁净度，合格后灯检，包装，入库。
会审签字
执行时间
批准人 拟稿人
复方氨基比林注射液
RX:
氨基比林（干品，标准）： 7.15kg
巴比妥（干品，标准）： 2.85kg
乙醇： 23L
甘油：15L
乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）：0.1kg
注射用水：加至100L
工艺过程：
1. 在配制罐中加入乙醇、氨基比林和巴比妥，开搅拌器搅拌混合均匀；
2. 加入甘油，适当加热使其完全溶解（60～70℃），边加边搅拌；
3. 加入已溶解完全的乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na），混合均匀；
4. 补加注射用水，加至约95L
5. 用酸度计检测pH5.0～7.0
6. 注射用水定容至100L，搅拌均匀20分钟，测pH，pH合格后用滤布过滤，再检查其澄明度，
7. 取样送检，经检验合格后进行分装，分装成50ml/瓶；
8. 在105℃灭菌20～30分钟；
9. 用纯化水喷淋10分钟，检查其洁净度，合格后灯检，包装，入库。
会审签字
执行时间
批准人 拟稿人
盐酸洛美沙星注射液
RX:
盐酸洛美沙星（干品，标准）：10kg
苯甲醇：0.5L
丙二醇：20L
乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）：0.1kg
注射用水：加至100L
工艺过程：
1. 配制罐中加入苯甲醇和丙二醇，开搅拌器搅拌混合均匀；
2. 加入盐酸洛美沙星，边加边搅拌，混合均匀；
3. 加入50L（70～80℃）左右的热水，保持温度搅拌，使其完全溶解；
4. 加入已溶解完全的乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na），搅拌均匀；
5. 补加注射用水，加至约95L
6. 用酸度计检测pH3.5～5.5
7. 注射用水定容至100L，搅拌均匀20分钟，测pH，pH合格后用滤布过滤，再检查其澄明度，
8. 取样送检，经检验合格后进行分装，分装成50ml/瓶；
9. 在105℃灭菌20～30分钟；
10.用纯化水喷淋10分钟，检查其洁净度，合格后灯检，包装，入库。
会审签字
执行时间
批准人 拟稿人 学习拉
呵呵
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