【有奖活动之一】经典药剂书籍推荐活动
[b][color=red]活动目的[/color][/b]：读一本经典有见地的好书胜过读多半水平泛泛的书，请各位战友分享推荐一本自己读过的经典的药剂类专业书。[b][color=red]活动对象[/color][/b]：鸭绿江全体站友
[b][color=red]活动时间[/color][/b]：自2006年9月25日开始（如无特殊情况，将长期执行）
[b][color=red]活动规则[/color][/b]：参加活动者，直接在这个帖子中跟帖即可，不必另开主题贴。
[b][color=blue]1[/color][/b].标明：书名 、作者 、出版社、 出版年代。
[b][color=blue]2[/color][/b].对书做个大体介绍
[b][color=blue]3[/color][/b].[b][color=blue]自己的评述[/color][/b]（最为重要），说说这本书的优点，对自己有益处的章节。适合阅读的群体层次（入门还是进阶）。这个是评分的主要依据。
[b][color=blue]4[/color][/b].如果本坛有此书，给出连接。没有，愿意共享提供共享（额外奖励）。
奖励办法：视帖子质量，给予1～3威望，10～30财富奖励。若给出书籍下载地址者，给予额外1威望奖励。评分侧重点：经典书；自己的评价。鉴于本版有些外文图书的共享，为鼓励大家多看外文书，多吸收些国外的经验，对于外文的奖励会侧重多点。注意事项：
[b][color=green]请发布原创内容，勿转载其他网站的内容，否则不予评分[/color][/b]
[color=red][b]注意：为了保持论坛的平衡发展以及给其他站友机会，单个站友参加该次活动奖励总数不超过15威望[/b][/color]
本活动规则参考hygao斑竹的活动帖规则，在此谨表谢意！ 1. <<药剂学>>
作者:国家药品监督管理局人事教育司 著
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2000年4月
2. 简介:《药剂学》是一门以生物药剂为研究对象的综合性应用学科。本书介绍了各种制剂技术，无论是入门还是进阶都很有帮助。
3. 书，我没有电子版。sorry!!!!!!!! 1.中药生产验证指南；国家食品药品监督管理局GMP认证中心编写；2003年出版
2.为更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，全面实施《药品生产质量管理规范》（1998年修订），进一步提高我国药品GMP认证工作整体水平，正确引导广大中药生产企业开展好药品生产验证工作，国家食品药品监督管理局药品安全监管和药品认证管理中心组织全国部分骨干中药生产企业的专家和工程技术人员，结合我国制药企业开展药品GMP验证工作的实践经验，编写了《中药生产验证指南》一书，为我国中药生产企业实现中药现代化、面向世界，提供借鉴和帮助。
该书内容丰富，不仅介绍了中药GMP验证的基本理论和方法，还以大量验证实例具体介绍了中药生产验证过程。
3.该书是中药GMP认证的基本用书，内容理论性不如《药品生产验证实施指南》2003版，但是作为参考也是很不错的，是入门和提升用水皆可以。 1.药用辅料手册第四版（中文版）；化工工业出版社；2004年版
2. 简介: 主要特色：汇集全球辅料专家经验与智慧
《药用辅料手册》原著由英国药学出版社和美国药学会共同编辑出版。该书自1986年首版以来，至2003年3月共出版了4版，本手册为《药用辅料手册》第四版。
该手册拥有国际上辅料业著名专家20人组成的学术指导委员会，各国的执笔人员达100人之多，他们大都是世界上工业发达国家的学者。主编Raymond C Rowe博士是阿斯特拉捷利康制药公司的高级技术主管和英国Raymond大学药学院工业制剂教授。
收载辅料品种丰富，信息量大
共收录辅料品种250个（其中有40个新增品种，210个经过全面修订及更新）。包括了国际上常用的经有关法定机构准许的在特定制剂中使用的辅料，从一般制剂产品的加工到新剂型的制备中所有用于制剂成型，有利于提高生物利用度，药物制剂的稳定性和病人顺应性，有助于增强药物制剂在储藏或应用上的安全和有效或有助于改进产品的色香味的添加剂和助剂。同时每个品种还增加了“同类物质”这一栏目，列出了与该物质性质类似的辅料品种，全书共计1000余种，极大地提升了本书的参考价值，使该书长盛不衰，成为药物制剂研发和生产中不可或缺的基本参考材料。
专业性指标介绍全面，实用性强
每种药用辅料除了遵循药典相应的要求之外，还针对药物制剂生产加工成型的需要，从材料学角度，就辅料的基本工艺性质，如粉体学性质（粒度、松密度、压缩性质、流动性），物理化学性质（溶解度、分配系数、吸湿性、解离指数等），稳定性，配伍相容性，甚至生物学特性做出更为全面的使用工艺特性介绍。
广泛可靠的安全性评价
《药用辅料手册》每一品种都收载有批准国家和地区有关安全性和许可应用的范围，对于保证制备安全有效的制剂是可靠的依据。本书对诸如毒性范围、动物源性辅料、色素的应用现状和限制，以及在安全操作过程中的注意事项等，都提供了有充分依据的资料。
读者对象：医药、化妆品、食品科研人员，药物制剂研发人员
正文编排：
手册中每个品目分22项，读者很容易查阅。虽然本手册原来设想按单个辅料品种表述，但很快就发现把几种或几类物质合并在一起讨论有好处，因此本手册中就有这样一些品目，如“色素”和“烃类”等。此外，有些辅料由于物理性质的差异也有多个品种，如淀粉和预胶化淀粉，不管收载的品种是否复杂，都将它分成如下的22项。
1 通用名
2 异名
3 化学名和CAS注册号
4 分子式与分子量
5 结构式
6 类别
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用
8 性状
9 药典标准
10 一般性质
11 稳定性和贮藏条件
12 配伍禁忌
13 制法
14 安全性
15 操作注意事项
16 法规
17 同类物质
18 注释
19 专门参考文献
20 一般参考文献
21 执笔人
22 修订日期
3.该书是难得的工具书，除中国88版《药用辅料大全》就属他最好了，是药学人员必备的工具书。 1.药物制剂工程 ；化学工业出版社；2002年出版
2.本书阐述应用药剂学和工程学及相关科学理论和技术手段研究制剂工艺过程、企业生产、质量控制、工程设计及管理等内容。本书尚无先版，特邀请教学、科研、生产三方面专家讨论、编写。教材主要内容：绪论、辅料的选择及配伍禁忌、单元操作及设备、生产工程、质量控制、包装工程、工程设计、工程验证及产品开发与中试等。
本书内容系统、全面、实用、新颖；体系完整，工程实践性强。适用于药剂学、制剂学本科生和制药生产企业工程技术人员
3.该书是药物制剂工程的入门书籍，是药学人员走向药品生产企业的必修书籍，由于知识比较浅显，所以只适合进入药厂1~2年人士学习。。 1药物制剂生产专用设备及车间工艺设计；化学工业出版社；2004年出版
2.本书主要结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂专用设备及制剂车间工艺设计要求，第一篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中一些专用设备工作原理及基本构造，同时还简要介绍生产中由设备故障引起的常见质量问题及相应的解决方法。第二篇从“GMP”的要求出发，阐述了药物制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍了辅助专业的设计要求。
3.本书可以作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书，如果在药品生产企业该书只能作为入门的书籍，内容还是比较浅显。 1.药品生产验证指南（2003版）；化学工业出版社；2003年出版，国家食品药学监督管理局组织编写
2.《药品生产验证指南》一书于1996年出版发行后，我国制药企业将它作为重要的技术参 考书，在组织和实施验证中起了积极作用。在过去的几年内，制药业发生了许多重大的事件。在国内：国家食品药品监督管理局 (SFDA)组建成立；《药品生产质量管理规范》(1998年修订)颁布实施；《中华人民共和国药品管理法》(2001年修订)及《药品管理法实施条例》颁布施行。在国际上：我国加入世贸组织；美国食品药品管理局 (FDA)及人用药品注册技术要求国际标准协调会(1CH)正式公布原料药GMP，使ICH成员国有了原料药通用的GMP标准。这些对我国制药业的进一步发展必将产生深远的影响。因此，《药品 生产验证指南(2003)》作为一本技术参考书，在总结了前几年我国制药企业验证实践的基础上，按照国际社会公认的GMP要求，阐述验证的哲理、验证的方法、手段及合格标准，对原版的内容做了必要的修订和补充，以适应我国制药业的发展及广大读者的实际需要。
《药品生产验证指南(2003)》增加了“滴眼剂生产验证”一章和“中药生产验证”(另行出版)；较大幅度地修改和充实了非最终灭菌产品生产验证及口服制剂回顾性验证的内容。
总则中增加了“项目设计建设中的验证”，概述验证总计划的制订及项目建设对验证文件的要求。专家们称验证总计划是实施GMP的起点，它体现了“质量是设计及生产出来的”重要思想，对项目设计及技改具有指导意义。此外，总则中将设备验证与工艺验证的联系及区别作了讨论，以避免企业在实际工作中容易产生的混淆。
第三篇为检验方法、清洁验证及无菌保证。这篇共三章，对原版的内容作了较大的充实与修改。如检验方法验证中，在修改检验方法验证的同时，参照最新版美国药典的要求，充实了药品微生物检查方法验证的内容。近年来国内外企业通过大量的实践，对清洁验证逐步达成共识。因此本版将“清洁验证”作为一章单独列出，便于对清洁验证的方法、取样要求、参照物选择及残留物限度进行系统而详细的阐述。本篇第三章“无菌保证”，是在原大容量注射剂附录的基础上修改扩充而成。它参照“最终灭菌产品参数放行”国际研讨会的专题材料，对热力灭菌的基础理论、灭菌设备、微生物监控等方面做了较详细的阐述，回答了最终灭菌产品F。是否必须大于8、流通蒸汽灭菌在何种条件下可以认可等问题，这有助于理解及执行《中华人民共和国药典》(2000年版)附录灭菌法的要求，缩小我国与国际间的差距。专家们认为，参数放行是一个重要的概念，随着验证在药品生产及其工艺过程的深入开展，人们对参数放行的信心必将倍增，它的应用范围也将越来越广。参数放行给人们的启示是：必须进一步将GMP管理的重心从成品检验把关的思想，转移到验证及生产全过程的
有效监控上来。
《药品生产验证指南》是一本验证工作方面的技术参考书，不具有法规性。编者按此精神，在修订各篇、章的过程中，根据不同内容的要求和剂型特点，努力阐述有关的验证理论，尽可能结合生产实践介绍验证的操作和实例。企业在运用书中的某一验证指标和方法时，还应参考其他剂型的有关内容，并注意结合本企业的实际情况和我国药品监督管理相关法规开展验证工作。
3.国家食品药品监督管理局总计编织了两本有关验证的专业书籍，由中国专家编写，其中一版在1996年，第二版在2003年，在行业中第一版被成为红皮验证，第二版被称为蓝皮验证，为专业验证必备书籍。 1.药品生产GMP文件化教程；中国医药科技出版社；2002年出版
2.本书资料丰富、内容翔实、语言朴素、通俗易懂，具有较强的实用性，特别适用于基层GMP全员培训。企业按照书中体例要求，灵活运用，就可以自行编制本企业的GMP文件。此外，本书把ISO9000质量管理和质量保证系列标准、ISO14000环境管理系列标准与GMP有机地联系在一起，扩大了读者的视野，有利于我国制药企业与国际接轨。
3.本书本作GMP文件的参考书，是专业从事GMP管理工作的参考书籍。 1.制药用水系统设计与实践；作者:钱应璞编著 页数:341 出版社:化学工业出版社 出版日期:2001
2.工艺用水技术是制药工艺的重要组成及必需的技术支撑。掌握工艺用水系统的理论与实用技术是实施GMP、保证用药安全的需要。
本书作者长期在制药企业工作，在实际工作及与中外专家交流中积累了大量资料。他从制药用水系统的设计为出发点，较全面地阐述了水系统设计、建造、运行、监控等方面的要求及实践。并以大量实用性资料，回答如何建好、管好、用好水系统的实际问题。
3.超级好的制药用水书籍，钱老师是大容量注射剂专家，所写书籍全是精品。 1.化学试剂•化学药品手册（第二版）；作者:赵天宝主编 页数:1389 出版社:化学工业出版社 出版日期:2006
2.本书收集了目前国内、外常用的化学试剂及化学药品产品近8500种的最新资料，包括中、英文正名和别名，结构式，分子式，相对分子质量，所含元素百分比，性状，理化常数，国家危险物品名编号，国家化学试剂标准编号，行业化学试剂标准号，默克索引第13版的编号，染料索引编号，国际生物化学联合会对酶的编号，参考规格，参考单价，标准，用途及注意事项等。本书内容新、品种全、编排合理、检索方便。
3.本书适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研人员使用。 1.药品包装技术（英）；作者:[英]D.A.迪安 E.R.埃文斯 I.H.霍尔编 徐晖 杨丽等译 页数:620 出版社:化学工业出版社 出版日期:2006
2.本书为有关药品包装的专著，内容新颖、全面。全书共17章。分别介绍了包装的基础知识，包装职能，药品包装法规，包装的规范和质量，纸和纸质包装材料及其在安全包装系统中的应用，玻璃容器，塑料及塑料包装的开发与认证，薄膜、箔和复合膜，金属容器，封闭及封闭系统，无菌产品和橡胶件的作用，泡罩、窄条和小袋包装，包装线，仓储、搬运和运送，印刷与装潢，最后还简述了药品包装的现状和未来发展的趋势。
3.本书可供药品研究者、医药包装企业开发人员、医药材料开发人员使用。也可作为教学参考书，供医药和包装专业师生参考。 1.现代中药炮制与质量控制技术；作者:王琦，王龙虎主编 页数:341 出版社:化学工业出版社 出版日期:2005
2.本书分总论、各论两部分。总论介绍了中药饮片的生产技术，包括净制、切制、炮制（炒法、烫法、灸法、煅法、蒸法、复制法、发酵法、发芽法、煨法、制霜法、提净法、水飞法）、包装及贮藏等内容。各论收载了223种中药的炮制技术、炮制作用、质量控制技术（鉴别技术、检查技术、含量测定）、药理作用、性味与归经、功能与主治、注意及贮藏等。
本书旨在保持传统经验和特色的基础上，为实现中药饮片炮制工艺规范化、饮片质量标准化、中药饮片产业化和现代化提供有益的借鉴。为此，对中国传统的中药炮制加工技术、炮制目的、炮制作用和应用、生产操作要领等作了较为完整的综合归纳，并采撷了现代中药炮制文献精华，以《中华人民共和国药典》（2005年版一部）为依托，提出了200余种中药近500种饮片的炮制方法及质量控制技术，多数饮片还记述了多种炮制方法，力求充分反映当前中药炮制的水平和发展前景。
3.全书内容简明实用，具有一定的深度和广度。可供中药饮片生产、饮片质量检测、中医药教学、中药炮制研究、中医临床合理组方用药参考，也可作为中医药专业在校学生的参考书。 1.缓释控释制剂的设计与开发；作者:颜耀东主编 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2006
2.本书以大量翔实的缓释、控释制剂的应用处方为实例，以介绍缓释、控释制剂的研究方法、实用制、工艺设备及实践经验为主题，从现代药剂学的角度，系统概述了缓释、控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制，详细介绍了缓释、控释制剂的处方优化设计方法，重点阐述了各种骨架型、膜控型缓释控释制剂、经皮给药制剂的处方设计和制备工艺，详细讨论了影响药物释放的因素，并对各种制剂中所用的辅料、高分子材料，各剂型制备常用的仪器设备进行了介绍。同时全面介绍了缓释、控释剂型的质量控制、体内外评价标准和方法，还对药品注册管理中的经验和体会从共性方面作了较充分的阐述。
3.本书内容全面系统、新颖实用、指导性强，是药学院校师生，药物制剂研制人员，开发控释、缓释制剂的药学工作者亟需的、实用性强的参考书。 1.天然药物化学成分提取分离手册；作者:主编杨云, 张晶, 陈玉婷 页数:912页 出版社:中国中医药出版社 出版日期:2003
2.本书介绍天然药物化学成分提取分离实际操作的专业工具书。共收载了330味常用天然药物的上千种提取分离方法，14个与化学成分提取分离有关的图表。本书以药物名称为线索编目，每味药物项下分别列举药物的来源、功能主治、所含的工艺流程图形式表示。每味药物后列出提取方法来源的参考文献。书后附有药名汉语拼音索引、原植（动）物拉丁学名索引、化学成分英文名索引。
3.本书可供药物研究院所、药厂、药检部门、医药公司、医院等单位的技术人员及医药院校的师生参考。 1.片剂包衣的工艺和原理；中国医药科技出版社出版；2001年
2.本书为英国泰勒和佛郎西斯出版社1995～1996年推出的药学先导性前沿技术丛书之一，本书内容包括了有关薄膜包衣的理论、材料、实用技术，如薄膜衣的表面效应，喷雾包衣的机理，新型包衣机械及其评价，片剂包衣工艺的认证，实验室工艺、放大实验和大批量生产系统自动化和认证，薄膜衣的质量和改变片剂释放速度的包衣技术等。对于传统片剂包衣和新型控释制剂的包衣等都具有参考价值，内容丰富、全面，大部分内容都未见于国内参考文献，对我国制剂工业的发展、迎接高新技术挑战和在国内外制剂市场竞争提供了丰富的技术资料，可作片剂和多颗粒生产厂商、研究实验室及高等医药院校的有关研究、开发及生产技术人员和高年级学生的参考书。
3.本书为国内包衣理论的权威书籍非常值得制剂人员好好研究一下。 1.药物剂型和给药体系；作者:( )Howard C.Ansel等著 江志强主译 页数:629 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2003
2.《药物剂型和给药体系》第七版是在美国药学院系中供药学专业学生选修《药剂学》课程的教科书或重要参考书。这本教材是在《药物剂型和给药体系》第六版的基础上，全面、完整地概括了当前药物剂型和给药体系研究中几乎全部的剂型和给药体系，是当前在美国范围内广泛使用的药剂学教科书和研究参考书。教材中除了阐述药物的有关剂型和给药体系机理外，还详细地介绍了药物和药学研究的起源和发展、美国FDA对新药研究和开发的有关要求和规范以及当前美国执行的CGMP(现行药品生产质量管理规范)和CGCP(现行药物配制质量管理规范)等。在第2章新药的研究和审批过程中详细介绍了美国许多有关药物研究和试验的法案和法规；第3、4章中详细闸述了药物剂型设计的主要因素；特别是第18章中将当前新药开发的前沿研究“生物技术产品”进行介绍，将有关生物技术在药物研究开发中的应用详细地层示给读者。这是在具他药剂学教材和参考书中罕见的系统而完整的编排。
《药物剂型和给药体系》第七版内容已经远远超出了我国现有的各种各样单行本药剂学教科书或参考书的内容。为了使读者在阅渎时和阅读后，能够利用广泛酌网络资源查阅有关感兴趣的内容，在译著中保留了大量英文术语、药品的英文商品名或专利名。
3.本书为权威书籍非常值得制剂人员好好研究一下。 1,Oral Drug Absorption-prediction and assessment (Pub. Date 2000)英文版药剂专业书
edited by Jennifer B. Dressmanand Hans Lennern鋝
2,
Its coverage details the interrelationship between the physiology of the gastrointestinal tract and oral drug formulations and absorption, and progresses to the latest applications of pharmacokinetic analysis. Includes chapters by the innovators of the Biopharmaceutical Classification Scheme (BCS), human perfusions, and biorelevant dissolution testing!
With over 600 literature references, equations, drawings, and photographs, Oral Drug Absorption:
offers multiple methods for predicting permeability, solubility, and dissolution for oral bioavailability and bioequivalence
facilitates selection of appropriate drug candidates for development
fully elaborates on the experimental and data analysis techniques of in vitro/in vivo correlations
provides guidance to the Federal Drug Administration抯 BCS and its applications
appends helpful case studies to the concepts discussed
and much more!
Oral Drug Absorption is an invaluable tool and useful reference in the hands of pharmaceutical scientists, medicinal chemists, pharmacists, pharmacologists, toxicologists, biochemists, gastroenterologists, regulatory personnel, and graduate school students in these disciplines.
Contents
Gastrointestinal Variables
Gastrointestinal Transit and Drug Absorption
Permeability in the Gastrointestinal Tract
Gastrointestinal Disease and Dosage Form Performance
Membrane Permeability
Intestinal Permeability: Prediction from Theory
In Vitro Methods for the Assessment of Permeability
Animal Perfusion Studies
Human Perfusion Studies
The Role of Permeability Studies in Preclinical Evaluation
Solubility and Drug Dissolution
Solubility as a Limiting Factor to Drug Absorption
Dissolution Testing of Immediate-Release Products and Its Application to Forecasting In Vivo Performance
Dissolution Tests for Extended-Release Products
Dissolution Testing in the Development of Oral Drug Products
Analysis of Drug Dissolution Data
In Vivo-n Vitro Correlations
Convolution and Deconvolution Methods
The Correlation of In Vitro and In Vivo Drug Dissolution
IVIVC: A Perspective from the Workbench
3,A practical, hands-on guide for successfully developing oral drug products, this comprehensive reference runs the gamut from theoretical stages of computer-based calculations to practical guidelines for establishing in vitro/in vivo correlations.
系统的通过实践,介绍了药物动力代谢作用及不同的给药途径
4,[email]dxy951@56.com[/email] 1.Advanced Methods of Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Systems Analysis: Volume 3
【2004 Springer】药动药效体系分析高级方法
by David Z. D'Argenio Hardcover: 326 pages
Publisher: Springer; 1 edition (March 31, 2004)
Language: English ISBN: 1402078048 PDF，25M
2.主要介绍药物药动药效体系分析的最新研究方法,
3,对专业英语的提高有好处 1Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations: Uncompressed Solid Products (Volume 2 of 6)2004 CRC英文原版】制药剂型手册 第二卷by Sarfaraz K. Niazi
Publisher: CRC (April 27, 2004)
Language: English
ISBN: 0849317479
2,详细介绍医药制品解压固体的产品的情况,包括分类很性质及保存
3,对药剂的朋友应该很有用,
4.The download link is: [url]http://www.sendspace.com/file/l4qb09[/url]
载：
Compressed Solid Products (Volume 1 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26140366/H_of_Pha_Man_Forns_V1.rar.html[/url]
Uncompressed Solid Products (Volume 2 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26137942/H_of_Pha_Mang_Form_V2.rar.html[/url]
Liquid Products (Volume 3 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26137388/H_of_Ph_Man_For_V3__.rar.html[/url]
Semisolids Products (Volume 4 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26140665/H_of_Pha_Mang_Form_V_4.rar.html[/url]
Over-the-Counter Products (Volume 5 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26140785/H_of_Pha_Mang_Form_V_5.rar.html[/url]
Sterile Products (Volume 6 of 6)
[url]http://rapidshare.de/files/26140785/H_of_Pha_Mang_Form_V_6.rar.html[/url] 1.Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modeling and Simulation
Bonate, Peter
2006, XII, 387 p., 269 illus., Hardcover
ISBN: 0-387-27197-X
Library of Congress Control Number: 2005928491
ISBN-10: 0-387-27197-X e-ISBN 0-387-27199-6
ISBN-13: 978-0387-27197-2
2006 Springer Science+Business Media, Inc
2介绍.优化临床试验的设计,检查模拟模型的背景，进行建设，评估和实行,,设计临床试验的模拟讨论,根据他们的可能性设计 选择临床试验.等等以及给时间表和病人反应服药之间的人口关系
3, 1.中药材GAP实施与认证；作者:李敏，吴锐主编 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2006
2.本书是编者在参考了大量文献的基础上，根据多年来从事中药材品种质量研究，以及近几年从事GAP研究的经验和心得编写而成的。全书共分两章，第一章系统地介绍了中药材GAP概念的提出及意义，中药材GAP包含的主要内容，建立中药材GAP基地的依据，有害物质的控制，安全性、有效性的评价，GAP实施中应注意的问题。第二章介绍了中药材GAP认证的意义，GAP的认证管理办法、检查标准和认证时需要注意的问题以及中药材GAP的发展前景。为方便读者查阅，书后附有GAP相关的标准和政策法规。本书内容丰富，资料翔实，具有创新性、实用性和前瞻性，可供医药院校的广大师生、各研究院所科技人员、制药企业、中药材生产、经营和管理等部门参考使用。
3.GAP认证书籍本来很少，有了就是精品了。 1.现代制药工艺学；作者:元英进主编 页数:359 出版社:化学工业出版社 出版日期:2004
2.现代制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术。本书以现代制药技术为基础，结合现代制药企业的制药工艺要求和质量管理规范，分别对手性药物制药、现代生物技术制药进行了详细而全面地阐述，包括工艺原理、工艺过程及设备、技术参数要求和质量控制管理等，并进行产品应用举例。
本书（上册）共两篇11章。第一篇为手性药物制药工艺学，以大量的手性药物制备为实例，全面、系统地介绍天然提取法、化学拆分法、手性库方法、不对称合成法和生物酶法等在手性药物制备中的应用，并详细阐述了抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇的制备过程。第二篇为现代生物技术制药工艺学，包括基因工程菌发酵和动物细胞培养制药工艺及重组蛋白质药物分离纯化工艺与鉴定，并详述了干扰素、红细胞生成素的工艺过程。本书阐述的基础理论知识坚实而丰富，突出最新研究动向、研究方法、研究成果及其具体应用，充分体现新思路、学术前沿、新技术及各制药领域的发展方向。应用参考价值高，适用范围广。
本书（下册）共十章，第1章简单介绍了现代药物制剂学的研究内容及相关技术；第2章至第9章详细系统地介绍了注射剂和输液剂，混悬液和半固体制剂的制备技术，片剂和丸剂，胶囊制剂，口服靶向定位给药制剂的制备，纳米药物制备技术，非肠道靶向给药技术，透皮吸收给药新技术等内容；第10章则论述了新药研究与开发相关的主要因素。同时，为了使读者在掌握了基本的理论之后能够在工作中得到实践，书中还列举了大量的实例，包括制剂的配方和技术要点。全书内容翔实、丰富，应用参考价值高，适用范围广。
3.本书可作为制药工程、药物制剂、生物制药等专业本科生、硕士生的选用教材，也可作为科研技术人员的参考书。 1.制药生物技术（荷、美）；作者:（荷）克罗姆林（Crommelin D.J.A），（美）辛德拉尔编（Sindelar,R.D.）著 吉爱国等译 页数:370 出版社:化学工业出版社 出版日期:2005
2.本书是在药物生物技术迅速发展的形势下，适应医药及相关专业的本科生、研究生和其他医药专业人员学习需要编写的教材。系统、全面地总结概括了制药生物技术发展的最新成果，出版的一本有影响的专业教材，已在若干发达国家的大学用作教材或教学参考书。此次翻译出版的最新出版的原著第二版，与第一版相比，增加了基因组、蛋白质组及生物技术相关的新技术内容。这本书的内容特色主要有以下4点：
本书的内容是若干学术界和工业界的专家经过长期讨论确定的，理论和实践并重，兼具综合性和专业性特点。
本书具有技术上的先进性。第一版的内容基本包括了当时制药生物技术的主要成果，具有技术上的先进性。适应制药生物技术迅速发展的特点，最新出版的第二版继续保护了本书在技术上的先进性。
本书按教科书编写，每一章前有引言，后有总结，重点突出，简明易学。几乎每一章后面都附有进一步阅读的书籍和自测题并附有参考答案。内容系统、全面，剪裁得当，深入浅出，语言简练，适合于高年级本科生和研究生使用。
本书以9章的篇幅介绍了九大类生物技术药物的药理学、药动学相关知识，特别是临床应用和实践中的注意事项等内容，对于医院的药师熟悉生物技术药物的特点有极大的参考价值.
3.本书适合生物、医学、药学等相关专业大学生、研究生、教师；生物医药科研单位、生产企业科研开发人员；医院药师、药剂师等学习使用。 1制药微生物技术——基础与应用；作者:童望宇 章亭洲 傅向阳编著 页数:331 出版社:化学工业出版社 出版日期:2006
2.全书分两篇，按照“从技术到应用”的结构进行编写。第1篇“制药微生物生物技术”按照药物开发生产流程，对应用于微生物制药中的上游、中游 、下游技术及有关生产规范与质量控制的内容进行了系统的说明；第2篇“微生物制药”论述了微生物的初级代谢产物，来源于抗生素、蛋白质药物、新型疫苗与反义核酸药物，并对甾体药物的微生物转化进行了阐述。在对技术进行论述的同时，联系实际列举了工艺实例和生产实例。
3.本书适用于从事微生物药物研究、开发的技术人员，相关专业的高年级本科生、研究生和高校教师。 1.冷冻干燥技术与冻干机；作者:许敦复，郑效东编著 页数:165 出版社:化学工业出版社 出版日期:2005
2.冷冻干燥技术是制药工业中相当重要的单元操作，如何正确合理地进行冷冻干燥，对药物的质量和产量起着至关重要的作用。本书作者为长期致力于制药工业冷冻干燥技术的专家，对多种药物生产中的冷干技术有着相当丰富的实践经验和实际应用的理论知识。
本书初步介绍相关的理论知识与其个人的实践所得，着重墨于冷冻干燥技术与冷冻干燥机的操作和维修，以及相关仪器和工艺的验证。一切以制药工业中的实际情况为主，对工作中常出现的技术问题加以分析并提供解决方案，为读者提供相关技术信息和参考，起到案头工具书的作用。
3.本书为冻干技术专业书籍，适合在冻干行业工作人员研读。 1.中药制剂前处理新技术与新设备；作者:罗兴洪主编 页数:553 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2005
2.本书理论联系实际，重点阐明药前处理的技术理论和应用；在详细阐述理论的同时，配以大量的设备示意图和实物图片，以帮助读者从识和理解中药制剂前处理过程以及目前中药制剂前处理常用的技术和设备。中药制剂的前处理包括了中药炮制、有效成分的提取、浓缩、分离纯化、干燥、粉碎与筛析、混合与制粒、灭菌等内容，这是本书的重点内容。此外，药品的包装、制药用水的处理、厂房和设备的要求以及生产管理等与中药制剂前处理的科研、生产相关的共性问题也是影响中药制剂质量的重要因素，这些内容在其他药剂学专著中极少涉及，作者结合多年从事生产、科研、教学和培训的经验，特以相当的篇幅对此进行了详细介绍。
3.专业知识普及行书籍，适合药厂中药前处理人员。 1.药品的清洁生产与绿色认证；作者:李钧, 李志宁编著 页数:534 出版社:化学工业出版社 现代生物技术与医药科技出版中心 出版日期:2004
2.本书从新的质量观念、质量和环境兼容管理体系一体化出发，系统阐述了药品生产企业应在实施药品GMP认证的基础上实施清洁生产，进而通过绿色环保认证，以保证人们用药更加安全有效，并推进企业的产品走向国际市场。全书分绪论篇、清洁生产篇、绿色认证篇及实践篇计4篇，共12章，内容丰富，语言通俗易懂，具有较强的实践和可读性。
3.本书可供药品生产企业的各级管理人员和技术人员阅读，并可作为全员培训的教材，也可供中高等医药院校师生及社会各界人士阅读。 1.中药成分的吸收、分布、代谢、排泄、毒性与药效；作者:杨秀伟编著 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2006
2. 本书为上、下册，研究中药的吸收、分布、代谢、排泄、毒性与药效(ADME/Tox.Act.)过程的各种机制和理论、研究各种剂型因素和生物因素对药效的影响，对控制药物制剂的内在质量、确保最终药品的安全和有效、为新药开发和临床用药提供严格的评价指标，具有十分重要的理论意义和现实意义。基于中药的复杂性，以有效成分或有毒成分为观察指标的中药药物动力学研究和以药效或毒效为指标的中药药物动力学研究对于中医药理论的继承、现代化地研究中医药和中医药的现代化研究有着非常重要的意义。本书总结了中药成分的吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADME/Tox.)以及相关药效的研究成果，全书分上、下两篇。上篇为总论；下篇为各论，分八章，按中药化学成分结构类型分类，收载中药成分475个，全书280余万字。
每个中药化学成分条目包括：【化学名】、【英文名】、【异名】、【结构式】、【分子式及分子量】、【来源】、【ADME/Tox.】、【生物活性】、【分析方法】、【化学结构谱学数据】、【附记】和【参考文献】等十二个部分。
3.本书内容丰富、文图翔实、科学性强，可供活跃在中药现代化研究的科研工作者和广大中医药及中西医结合工作者以及相关硕士、博士研究生参考。 1.流程中药药剂学；作者:龙晓英主编 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2006
2.本书将中药药剂学的所有内容都融进药物剂型的制备流程中，不仅对中药药剂学的内容有清新的思路，而且增强了内容的系统性与逻辑性，顺着药物剂型的制备流程，非常容易掌握各种剂型的学习点，学习药剂学不再是死读硬记，而变得生动有趣。考虑到全国执业药师及主管药师考试的要求，将生物药剂学与药物动力学、药物制剂的配伍变化及炮制学也收入其中，便于系统复习。
3.本书为全国执业中药师、主管中药师考试各种考试而编写，也可作为大中专学生、医院及工厂技术人员学习掌握中药药剂学的参考书。 1.可注射缓释制剂；作者:(英)J. 西尼尔(Judy Senior)，(英)M. 拉多米斯基(Michael Radomsky)主编 郑俊民等译 页数:294页 出版社:化学工业出版社 出版日期:2005
2.可注射缓释制剂”一词源自英文“sustainedrelease injectable product”，它主要是通过局部注射途径给药，用于机体局部、靶位置或植入注射，其技术质量要求和标准有别于静脉注射剂。可注射缓释制剂是当前药剂学研究的热点。
本书是目前国内第一部关于“可注射缓释制剂”的译作，书中以全球、特别是欧美国家近年来已批准上市的产品为例，系统简要的介绍了可注射缓释制剂产品在开发过程中的处方、分析、质量监测、临床前生物学研究、临床研究、生产和法规管理等方面的基本情况。其现实性、全面性和在法规方面的参考性，将对于我国发展中的制剂工业以及前沿制剂技术研究方面提供非常宝贵的参考资料。
3.本书适用于新药研发机构的研究人员和制药企业的技术人员，同时也可供相关专业高等院校高年级本科生和研究生阅读。
