我们的药品开发出路在那里?
1.目前我国申请注册品种根据网上资料说有14000个左右,注册管理办法的时间限制,国家局完全打破,什么时候能够申报下来成为未知数。2.国家加紧注册真实情况普查,查到有违纪行为,多年不允许申报新药,据说已经有3000多个品种,撤销了申报。
3.申报费用急剧上升,就拿报生产的三批产品来说吧,要一批最大量,一批中等量、一批最小量,就拿巴洛沙星申报生产就上百万,而且批件下来的时候这些产品已经过期,不能销售,损失巨大。
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目前的我国制药企业的实力还没有达到开发一个品种上亿的条件,竞争力还很差,形成了不开发品种等着死,开发品种是找死的局面,我们如何作呢?
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