复方青蒿素制剂获批并投产 国内青蒿素出口窘境有望破局
复方青蒿素制剂获批并投产 国内青蒿素出口窘境有望破局2007-01-19
从第二届国际青蒿素类药临床评价研讨会上获悉，1种新的复方青蒿素制剂第四代复方青蒿素药物Artequick已经获批，并开始投入生产。而该药物的生产企业广东新南方青蒿素科技有限公司也跻身为继华立、昆药、复星集团桂林南药之后国内第4家拥有复方青蒿素制剂产品的企业。
青蒿素类药作为目前全球公认的最佳抗疟疾药物，其生产和临床研究中心都位于中国。自被纳入WHO采购目录之后，其不断扩大的市场需求已吸引国内多家企业介入，但由于WHO采购需经过供应商GMP审查和预认证审核，国内企业被挡在了直接供应商的门外。而瑞士诺华公司及法国赛诺菲-安万特公司凭借其后期研发优势获得了直接供应商地位，中国企业则沦为青蒿素原料及制剂供应商。虽然国内青蒿素生产企业与诺华和赛诺菲-安万特有着稳定的订单关系，但制剂专利权和品牌都掌握在国外企业手中。
受累于单方制剂出口限制及原料种植盲目扩张，自去年以来，青蒿素原料收购价格开始雪崩，从高峰期的6800元/公斤一路下滑至3000元/公斤以下。青蒿素原料价格下跌，但全球供应短缺格局依然。据统计，2005年国内3家单方青蒿素生产企业出口额达3000万美元，与WHO复方制剂采购订单总额基本持平。国内企业显然并不满足于这种现状，华立、桂林南药、新南方科技等都已向WHO递交相关预认证材料，力争成为直接供应商，并力争改变知识产权缺失的局面。
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