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在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、学历、经验符合相应岗位要求、经培训考核合格的人员，为顺利实施GMP做好组织与人员方面的保障。因此在进行质量体系内部审计时应重点检查：
1、组织机构设置是否合理；
2、部门职能、岗位职责是否明确；
3、是否按组织机构配备相应的人员；
4、各岗位的人员素质是否规范要求；
5、各级人员是否进行了相关培训并建立培训档案；
（1）是否制定和执行培训计划、
（2）培训是否涉及所有人员、
（3）是否分层次进行培训、
（4）是否建立了人员培训档案、
（5）是否进行岗前培训、
（6）是否进行在岗培训、
（7）任务变化后、（岗位调动后）的是否进行相关培训、
（8）培训考核不合格人员的是否进行再培训、
（9）是否持证上岗
(10)员工能否胜任本职工作、
（11）培训记录是否完整、
（12）培训效果评价
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