关于新药研发申报中用到的表格和清单
关于新药研发申报中用到的表格和清单.(汇总pdf版)各类化药申报资料清单
化药1类申报资料清单
化药2类申报资料清单
化药3类申报资料清单
化药4类申报资料清单
化药5类申报资料清单
化药6类申报资料清单
保健食品申报指南
保健食品注册申报资料项目要求
关于化学药稳定性申报要求的常见问题答疑
化学药品技术资料形式审查要点
化学药品注册分类6（已有国家药品标准申请）申报内容
化学药品注册分类及申报资料要求部分问题答疑（一）
化学药品注册分类及申报资料要求部分问题答疑（二）
化学药品注册分类及申报资料要求部分问题答疑（三）
申请已有国家标准辅料申报资料要求
申请已有国家标准药用辅料申报资料要求
新药申报资料具体要求
药品生物制品标准物质原料申报、备案办法
中成药和化学药处方药转换非处方药申报资料及要求
中药保护品种申报资料项目要求及说明
中药仿制药申报资料中常见问题及注意事项
中药天然药物分类及申报资料要求
中药天然药物七类 注射液申报临床研究资料目录
中药新药申报资料中常见问题的分析
附表1药品注册撤回申请表
附表2药品注册申请撤回汇总报表
附表3药品注册自查报告表
附表4药品注册全面现场核查报告表
附表5药品注册全面现场核查汇总报表
附表6药品注册现场核查委托表
附表7药品注册现场核查委托报告表
现场核查要点及标准
中药1类申报资料清单
中药2类申报资料清单
中药3类申报资料清单
中药4类申报资料清单
中药5类申报资料清单
中药6.1类申报资料清单
中药6.2类申报资料清单
中药6.3类申报资料清单
中药6.4类申报资料清单
中药7类申报资料清单
中药8类申报资料清单
中药9类申报资料清单
中药申报资料详细清单
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