吸湿性很强的喷雾干燥粉制作片剂的工艺设计
从不同厂家购得的喷雾干燥粉三种(其中两种是以单一中药为原料的喷雾干燥粉,一种是以动物为原料的喷雾干燥粉,其吸湿性特强,在空气中暴露一会即粘连成块),另外还有一种是维生素,一种是中药直接粉碎。主药重量为150~200毫克,压片后再进行薄膜包衣处理。我是深圳一家公司,希望寻找这个产品的代加工厂家。 这位朋友:
我认为你的产品设计片重至少0.4g以上,否则制粒会很困难.不过我们有做喷雾粉制粒的经验,湿法制粒和干法制粒都行.但是相距太远.我是江苏的. 我目前也有一个产品,极易吸湿黏结成块,制粒困难,湿法制粒用乙醇可能可以,但我公司厂房未设计成防爆。目前头痛之极,请各位大哥大姐帮忙参考参考,多谢了!!!!!! 湿法制粒采用高浓度乙醇是可以的。不过最好用流化床制粒,可以用低浓度的乙醇,最低可用到10%的。控制好喷雾的流量,投料固体量等工艺参数可以制得合格的颗粒。另外,对于环境湿度必须严格控制,若湿度过高,可能在物料预热阶段就结块了。 可以干法制粒,但是用什么辅料要看你做什么剂型.如果颗粒剂可采用乳糖,可溶性淀粉;如果片剂或胶囊剂制粒的话,我建议你用微晶纤维素,因为成型和抗引湿的效果比较好.小小建议,做的时候具体情况还得具体分析. 这种中药喷干粉的粘性确实大,就是用高浓度的乙醇制粒可能也还是会发粘,发硬,不易过筛;以我的个人经验,还是干法制粒好,所加的辅料也少,大约在30%左右。 新手求助:公司买了一批水飞蓟素宾葡甲胺原料,为喷雾干燥粉,吸湿很强,用无水乙醇都无法制粒,加其他抗粘性的无机盐也不行,请问大侠如何湿法制粒呢?本地药厂也没有干法制粒的设备,也没法试试。请大家帮忙了,谢谢。 我现在做的药物也是喷无干燥的中药粉末,遇水或醇粘性都极大,根本无法制粒,现在我是用粉末直接压片,大生产时准备用干法制粒。但这种药物做成片子几乎不崩解,虽然溶出还可以,但是溶出受包衣厚度,硬度影响很大,真不知道怎么办, 吸湿很强的物料,建议采用湿法颗粒机制粒,黏合剂采用包衣液,再沸腾干燥,效果还可以。干法制粒效果太差! 中药提取物如果是水提的,吸湿性不太强,如果是醇提物,吸湿性非常强,我猜想诸位的前处理为醇提取,可否改变提取工艺降低醇提浓度?
如不行的话,建议采用喷雾制粒,如楼上所述,加入适量滑石粉或二氧化硅,做吸湿曲线,找出临界相对湿度,控制压片或充填胶囊时周围环境的相对湿度. 建议加入吸附剂如“胶性二氧化硅、皂土、三硅酸镁、氧化铝、滑石粉等辅料”可以吸收水分,降低粘度,而且混合后的粉末具有较好的流动性和可压性,再适当加入流动性较好的辅料如用于干法压片的微晶纤维素、滑石粉等辅料,进行直接干法压片或灌装硬胶囊。吸附剂的量要根据药物吸潮性的大小,试验摸一下。
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