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蛇皮膏药 发表于 2007-3-26 15:57

略论风险投资新药投资项目的介入

  略论风险投资新药投资项目的介入

一、投资新药,风险投资机构退出渠道非常简单明确
  新药开发是制药产业的生命线。一种新药一般上市后 2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报至少达200%以上。对于风险投资机构来说,新药投资的回报完全可以通过转让该项新药的批准证书即可轻松实现增值退出,尤其是对于完成前期开发,处于临床批件审批及评审的新药,1-2年内完全可以实现轻松退出。
  相比通过企业繁琐漫长、受制于资本市场等因素影响的上市变现股权退出途径渠道而言,新药证书转让简单明了,风险投资的退出方便快捷。
   二、我国新药品种缺乏,自主知识产权新药品种供不应求
  目前,国内的药品市场上仿制药高达97%。也就是说,我国的药品是以引进和仿制为主,拥有自主知识产权的药品少之又少。中国入世后,按照有关条款,如继续仿制国外新药,将被索取4-10亿美元的赔偿,而要买断一个专利药品,可能要花费500-600万美元。因此,中国化学制药业正面临严峻考验。长远来看,我国药品单纯靠仿制谋生存求发展将变得更加困难。面对药品专利保护的压力,中药新药品种研发与创新已成为制药企业生存的最大砝码。
   一般而言,一家制药厂需要至少生产一个新药才能存活,但现在全国有6000家制药厂,其中绝大多数都没有自己的新药,约60%以上的企业老板在为新品种四处奔波或承受着新品研发的巨大压力。因此一种药品往往要面对几十家甚至上百家企业的竞争。以板蓝根为例,目前仅板蓝根颗粒剂这一个剂型全国就有874个批准文号,假如再算上复方板蓝根以及各种其它的剂型在内,全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。而由于品种过于单一,产品同质化,激烈的竞争已经使大多数企业对新药品种需求非常迫切。
  以上表明,强大的需求无疑为研究机构开发的新药品种提供了广阔的市场。
   三、投资中药新药风险较小
   1、中医药已被正式列为国家技术创新及高新技术产业化重要内容。新药从各方面都属于国家部委及各级政府有关中药产业扶植项目。
   2、除退出途径及新药市场风险较小外,新药的成功报批风险较小。
   中药疗效是经过千百年的临床实验证明的。以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低。
   四、新药资金开支范围
  主要用于委托国家医药行政部门的临床审批和新药评审费用。
   1、实验材料费:指试剂、消耗性材料、动物、对照药品等的购置。
  2、科研业务费:包括测试、分析费、文献检索复印费、资料费、差旅费、评审费、临床观察费。
   3、劳务、管理费、水电费等。
   五、合作模式及投资回报方式
   1、新药项目申报资金的融入资金,双方共同投资报批新药,通过转让新药证书获取投资回报。
    2、投资机构退出途径:新药获国家食品药品监督管理局新药证书后,通过转让新药实现投资资金的安全退出,或者进入制药领域创立自己品牌,独享上下游利润。而新药证书本身因其权利的可抵押性可获得银行及政府方面的资金支持

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