请问各位，掩味的指标是什么
现在我正在为掩味的具体指标而忙活，可是还有一些问题，举个例子说，以什么指标考察掩味的结果，至今没有一个很好的方法！自己曾经尝试使用静态法测定药物的溶出度，以主药（苦味）的溶出度的数据来说明掩味的结果。不知大家还有什么好的方法！在院子里搜索了一番，也没发现特别好的方法，还望大家指点 你好！你说“以主药（苦味）的溶出度的数据来说明掩味的“结果””，我认为不科学，掩味的结果这一提法更接近于是说――比如包裹的效果如何？粉末包衣的效果如何？等等。
味道的产生有一个域值，不同的味道或者不同药物的苦味其域值都不尽相同。所以，我觉得不能考察掩味的“结果”，关键是考察和判定掩味的“效果”，这是最重要的（何况溶出度还是质量标准制定时的一项重要的衡量指标，溶出度不合格的掩味毫无意义）。
实际研究过程中，我采取的方法是：将处方量主药（苦味），以不同比例进行稀释（如加一般性质的辅料混合等），稀释前苦味等级定为10等，再与经过掩味后的试样进行对比（口尝味道），这样就可判断掩味处理后是几等，效果如何了。 [quote][b]引用第1楼[i]pengyao0616[/i]于[i]2007-03-27 18:58[/i]发表的[/b]:
你好！你说“以主药（苦味）的溶出度的数据来说明掩味的“结果””，我认为不科学，掩味的结果这一提法更接近于是说――比如包裹的效果如何？粉末包衣的效果如何？等等。
味道的产生有一个域值，不同的味道或者不同药物的苦味其域值都不尽相同。所以，我觉得不能考察掩味的“结果”，关键是考察和判定掩味的“效果”，这是最重要的（何况溶出度还是质量标准制定时的一项重要的衡量指标，溶出度不合格的掩味毫无意义）。
实际研究过程中，我采取的方法是：将处方量主药（苦味），以不同比例进行稀释（如加一般性质的辅料混合等），稀释前苦味等级定为10等，再与经过掩味后的试样进行对比（口尝味道），这样就可判断掩味处理后是几等，效果如何了。[/quote]
我所说的使用的静态溶出度方法不是药典中所规定的那个溶出度，只是借用一下称呼而以。我是以不搅拌或者低速搅拌，从而测定药物的释放量。你所讲的以不同比例进行稀释，与经过掩味后的试样进行对比（口尝味道），最终的指标是人品尝了！可是这10个级别的设定是否会有很大的个人因素呢？比如分析中的比浊法和颜色的比色法都是一套很规范的操作程序，而且重现性很好，因为那样已经量化了！不知道掩味是否已可以量化的阿？
比如我使用静态溶出的斜率能否反映呢？还望请教 比浊法和比色法其实到最后还是用肉眼看的啊。视觉是用眼睛看的，味觉我认为只有用嘴尝才可以了。我认为可以像比色法一样配制不同等级的苦味和甜味，然后得出本品味道在苦（甜）几号~几号之间。 [quote][b]引用第2楼[i]pengyao0616[/i]于[i]2007-03-27 18:59[/i]发表的[/b]:
我所说的使用的静态溶出度方法不是药典中所规定的那个溶出度，只是借用一下称呼而以。我是以不搅拌或者低速搅拌，从而测定药物的释放量。你所讲的以不同比例进行稀释，与经过掩味后的试样进行对比（口尝味道），最终的指标是人品尝了！可是这10个级别的设定是否会有很大的个人因素呢？比如分析中的比浊法和颜色的比色法都是一套很规范的操作程序，而且重现性很好，因为那样已经量化了！不知道掩味是否已可以量化的阿？
比如我使用静态溶出的斜率能否反映呢？还望请教[/quote]
你的这个想法很有意义。实际上，我在这方面也做过一些工作，发现了一些问题，仅供参考并与你交流：
1、 在新药研究过程中，由于质量标准制定中对溶出度的要求，采用类似你所说的以不搅拌或者低速搅拌、测定药物的释放量来说明掩味的结果，如下图所示，这种方法测定药物的释放量其最低浓度一般都大于浓度A1，而且基本上都大于浓度B。由于苦味产生域值的原因，这种方法并不能判定真正的掩味“效果”。似乎更适于用于判断包裹效果如何或者粉末包衣的效果等等。
味觉
极苦
很苦
苦
较苦
Z A A1 B O C 浓度
2、事实上，测定药物的释放量，当药物的浓度都落在BO之间时，由于处方的不同，（同一人口尝判断），苦味的差别可能相差很大，有的处方很苦，而有的处方却是微苦的（味觉浓度落在了AA1区间）。
3、测定药物的释放量，当药物的浓度都落在BO之间时，在相同的处方中加入矫味剂如甜味剂、酸味剂等（不改变药物的溶出），苦味的差别也可以相差很大（同样是同一人口尝判断）。
4、造成上述2种情况，其原因在于味觉的产生和分辨是一个复杂的生理反应过程，而不单单是浓度――味觉相关。
5、在无其它影响因素存在条件下（如其它辅料），仅以水溶解主药，得到的才是图示中的曲线。
所以说，在无其它影响因素干扰的条件下，依据味觉――浓度曲线可以在一定程度上量化。但是，如果掩味，必定要加入了其它影响因素（其实，掩味技术还含有的另外的一层意思，那就是使人的味觉产生错觉！），味觉――浓度曲线就不适用了。
6、不同的味道的药物，或者都有苦味的不同药物其域值都不尽相同，味觉――浓度曲线也不同，其它影响因素对其影响也不同。
就目前看来……..唉！我也没有什么好法子。 掩味效果的判定还是应以人品尝的味道感觉来评估，当然会存在人个体之间对味道感觉的差异性，国外文献中一般是加大评估者的数量，如10人以上，将评价指标分为几等，如remarkable bitter taste,slight bitter taste, without bitter taste等，每个评估者对被测样评价一等级，根据总体评估结果列表，综合比较不同样品的味觉效果，这是定性评价方法。
以前也曾看到一篇文献，首先用味觉评估法检出样品的苦味阈值，即 产生苦味的最低样品浓度，然后将经掩味处理后的样品溶解，测定几分钟之内溶液中的药物浓度，结果低于苦味阈值，达到了掩味效果。 味觉－－浓度曲线
[img]http://images.e2002.com//images/wcK47993.jpg[/img] 掩味的指标应该以苦味的掩盖为主要指标，只不过判定的尺度不一致，据我所知法国爱的发公司在做口腔速溶片时有一项技术：flashtab技术是掩味技术方面的领先手段，你可以检索一下这方面的资料。 我个人认为
如果是咀嚼片,那么需要涉及更换敷料, 增加矫味剂,然后让不同的人来同时尝片子,列出差异,判断异味的来源,做改进
如果是口服片,包衣不就可以了吗?
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