[讨论]局部外用药的给药剂量如何算?
求助】局部外用药的给药剂量如何算?现在要做外用药的药效学和长毒试验,打算用大鼠作,药物浓度2%,不知如何推算大鼠的给药剂量。本药是局部起作用。
转自dxy 药效学的剂量是要摸索的,当然,如国外以上市的话,可以根据国外的剂量来设计。如没有,你就得参考其他给药途径的剂量来摸索了。
而长毒的剂量一般考虑为低剂量为临床拟使用剂量的折算剂量,中剂量为20-50倍临床折算剂量,高剂量为50-100倍临床折算剂量。 还有,你的药如能确定是在局部起作用,不能通过血液循环到达其他部位,是不是可以申请免作呢?或就进行刺激性试验呢?建议和CDE的人多多沟通一下。 文献报道2%浓度有效,所以我是想从2%的浓度开始摸索,但是给药量的折算不太清楚怎么设?是按2%直接给药,还是折算成大鼠给药量给呢?如何算?谢谢,请赐教! 我遇到过一个局部用药的情况,是按照人用剂量,即人涂抹体表面积的百分比来计算人的剂量,再按照动物和人的体表面积之比来折算到某一种动物同样涂抹相同的百分比后的剂量。涂抹的面积大小要根据你的适应症以及顺应性来设计,而最终涂抹的剂量(mg/kg)还和你的药物剂型载药量相关,所以如果你的药物涂抹面积已经很大,但还是达不到你要的给药量的话,可以通过调整载药量来实现最终给药量。 局部给药的话,吸收有个限速步骤:单位面积的吸收量,我们知道单位面积的吸收是会达到饱和的,你这是涂抹再多也没用。还有,不同部位的吸收能力是不一样的。希望楼主考虑。还有,给药量的折算可以在药理工具书上找到,也可以在园子里找找,我以前发过
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