维生素C(规格500 mg)咀嚼片或含片是否可行
检索了SFDA,发现国内有维生素C咀嚼片生产批文的不少.可是规格基本为50mg,100mg.而美国《预防》杂志指出：每日补充500 mg以上的维生素C才能有效达到预防和改善的效果。
维生素C容易氧化,制成微囊以后可提高其稳定性,对口感可能也有所改善.
检索到DXY战友发的维生素C咀嚼片处方如下:
Ascorbic acid ,powder 42.2%
Microcristalline ,cellulose,eg MCC ph101 28.3%
Sucrose ,powder 13.0%
sucrose ,crystalline,8.0%
Kollidon VA 64 2.4%
Polyethylene glycol 6000,powder 2.0%
orange flavour +strawberry flavour (2+1) 1.2%
Aerosil 200 0.2%
Saccharin sodium 0.1%
小弟在此请教各位制剂高手,500mg维生素C咀嚼片主要技术难度在哪里?是不是口感是关键难题?本人觉得生产工艺不会太难. 进口的维生素C咀嚼片有500mg的。我估计也是口感不好，想快点做实验啊。谢谢你。有朋友提供了下面的制备工艺和大家分享。
Vitamin C (Ascorbic acid) Chewable Tablets
1。处方在上面
2. Manufacturing (Direct compression)
Mix all components, pass through a 0.8 mm sieve and press to tablets
with medium to high compression force.
3. Tablet properties
Vitamin C content / Tablet
100 mg 500 mg 1000 mg
Weight 250 mg 1250 mg 2500 mg
Diameter 8 mm 15 mm 20 mm
Form biplanar biplanar biplanar
Hardness 157 N > 100 N > 150 N
Disintegration (water) 15 min > 15 min 14 min
Friability < 0.1% 0.8% 0.6%
4. Remark
This formulation also is mentioned in “Standardzulassungen für Fertigarzneimittel”,
Deutscher Apothekerverlag, 1988. 维生素C除了稳定性这个老问题之外，应该口味的原因吧。记得曾尝过咀嚼片（具体规格不清楚了），一个字“酸”，看了说明书中不良反应有一条是“过多应用维生素C咀嚼片可致牙釉质损坏”。因此解决口感可能是大规格制剂的关键点吧。 首选，维生素C的口感为“酸”、维生素C钠的酸度相对轻了点“略酸”，但有点咸。因此可以调整两者的比例（如多种维生素咀嚼片中采用1：1）来改善一下酸度。其次，加入甘露醇和糖精等甜味剂也可以缓冲一下酸味，变成酸甜口。另外，不知维生素C的原料来源不同是否导致其酸味不同？最后，原料可以选择包裹好的维生素C（如采用EC包衣的，维生素C97%，EC3%），增加了稳定性的同时也掩盖了口味。 楼主,怎么自问自答啊
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