[转帖]固体制剂市售包装随着放置时间的延长,细菌总数会增长吗
转自dxy固体制剂市售包装随着放置时间的延长,细菌总数会增长吗? 我曾经做过多个产品的36个月固体制剂菌检,片剂、胶囊、颗粒剂等,菌检细菌总数增长很不明显,三年后菌检没有遇到过不合格的,当然一些中药出现吸湿、吸潮等变质情况就没有菌检价值了。 分析:
1)固体制剂的性质,主药和辅料吸湿性是不是很强?是不是含蔗糖 等等容易长菌的物质。
2)包装的材质:玻璃瓶? PVC?密封性能是不同的。
3)放置的温度和湿度情况。 做过一抗生素(铝塑泡罩),放置一个月后,霉菌数显著减少。
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