[转帖]标签说明书领用问题
转自：dxyGMP规定标签说明书必须计数发放,请问,这个计数发放怎么理解??
是必须指令113854张,就必须领这么多张吗??
供货商给我们的标签一般是500张/扎的规格,我们操作是领取227扎,然后手工数354张,这样的话问题来了,手工数的基本上没错,但有时候会多一张或者少一张甚至2张,关键在于按扎计数里面,有时候每扎标签说明书多出几十张,有时候少几十张,一天下来,会有上百张的出入.我们的标签损耗是非常少的,而且公司控制极严,标签说明书报废要质量部认可,老总签字才可以,这么多的差别怎么办?我们试过一段时间,不管差多少或者多多少,都按照领料时打的领料单计数做账,剩下的标签说明书不管数量,按照理论剩余量退库,这样下来,库房管理一团糟,老是帐卡物不相符,一会盘亏一会盘赢,财务上苦不堪言,请问大家是这么操作的啊,听人说可以用数签机数数,可是还是有数不清的,多出或者少了的几张怎么处理?关键不能给几方面带来麻烦,手工逐张数数是不现实的 你的领用量其实是27扎另354张,按照GMP要求必须数,但这又做不到.可以从2个方面尽量缩小误差.一是要求供应商按标准数捆扎;二是用电子称(不过会受天气变化及库存条件影响).最后是个笨办法,组织点人先把说明书折好.
你们的做法是不是太机械了...
我也想知道更好的办法 要求供应商按标准数捆扎!我们也要求过,可供应商说他们生产时是电脑计数,但还是有误差,没办法,少了可以给我们补货或者少收钱.问题还是没得到解决,用电子称称误差更大,每张标签的重量是有差异的,比如我们抽样100张称出重量,平均下来一张标签大概是0.924G,但是924G根本就不是1000张,有时候900多张,有时候1000多张,如果标签损耗大的,多了 少了 不存在,也就是利用率高低的问题,关键是我们基本上一张不损耗,多出来的几张怎么办??改当初的领用量是不现实的,我们现在做法是照实数退库,剩多少退多少,可是开票的领用量和实际领用量是不符合的,不知道这样算不算没有计数发放,我们是计数发放,只不过计数不是很精确,必须要求精确计数吗??一张也不能多和少??我们试过每张数,但耗费太多人力物力,效果还是不好,虽然差得不多,但也总有1张2张差别,很是头痛啊!! 标签说明书是该企业特定某一产品所用，为了防止这些标签说明书有意或无意用来包装其他药品，或被不法分子制造假药、劣药，不管是用电子天平称或用计数器数，都不可能百分之百准确，如：包装十万瓶药就刚好用十万张标签，不仅在实际生产中没有必要，具体操作上也难以做到，只要能保证标签说明书未被用来包装其他药品，未被不法分子制造假药、劣药，给人民生命健康造成威胁，给企业造成经济损失。这才是“GMP规定标签说明书必须计数发放”的初衷，灵活运用GMP的准则而不死搬教条来指导药品生产。 前段时间GMP专家来检查,在库房中检查时,也是按每扎500计数,核对帐卡物,专家没说我们每扎500是否准确;到检查现场时候却提了 个我们的1万多张标签怎么数的问题,我们回答说按每扎500发放,再抽检几扎看是否500张,专家没说什么,也没问万一抽查一扎不是500怎么办,这次算过了,万一下次来的专家要刨根问底怎么办?现在GMP检查不比以前了,专家对照条款一字一句给我们扣,要挑刺的 标签计数发放是对的。供应商将标签按定数捆扎，我们在领料时，整数就按扎计算，零数用数钞机，比较准确。标签在进厂时应按扎抽样放数钞机里数主要是控制供应商是否按定数捆扎。而且我们公司也是这样做，很好。 选择好的供应厂商，在新到包材入库验收时，就应清点好数目才入库，把数量相同的作为每一件来入库，这样，在以后发放和领料时对起数来就方便多了 可以一个包装一下发给车间，车间用完后，封起来，写上剩余数量（=总数-使用数-破损数），签上名字，退到仓库；仓库以车间的数量登记，再次发标签时以车间的数量发给车间。这样的话即准确又简便。 请各位参考：标签说明书必须计数发放问题方案
1.进厂验收：各位都会，也就是照单验收接收，不用多说了。
2.发放： 采用标签库 至 标签管理室（负责打印批号和折叠说明书） 至 外包装岗位。的办法。
2.1.例如：某批产品需要领取10035张说明书，则，标签库发放21整捆的说明书（假设每捆500张）到标签管理室，经说明书折叠后，可以清楚准确记载10035张合格品，剩余的+损坏的+空白页的等退回标签库；这样标签库和外包装都知道怎样做账了。。。标签也一样。
2.2.有时候在打批号或折叠说明书时，还并不知道需要多少标签（准确的数量），则同样采用2.1.的办法，（只是折叠说明书可以稍微多出一些－－－可以退库，但印制批号标签则要现少印一部分，比如可以先打印9500个，等成品的准确数量出来后在印制剩余部分）
2.3.标签管理室的行政管理归属 最好是 生产车间（也可以是仓库，但运作起来有些麻烦）
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