替加色罗（泽马可）被禁售
据2007年3月30日来自FDA的报道：FDA因安全性原因中止胃肠药物Zelnorm的销售。根据最近发现的和Zelnorm（替加色罗）相关的增加严重心血管不良事件（心脏病变）的危险性，食品与药物管理局（FDA）已要求位于新泽西州汉诺威东部的诺华制药公司自动停止该药的市场销售。诺华公司已同意暂停该药在美国的销售。
Zelnorm是于2002年7月被批准用于妇女便秘型肠易激综合征短期治疗的处方药，随后在2004年8月被批准65岁以下男女均可用其治疗慢性便秘。Zelnorm已在55个国家销售。
FDA现在建议正使用Zelnorm的病人与他们的保健医生联系以选择其他替代的治疗。在使用Zelnorm者中，若出现严重胸痛，呼吸急促，头晕，突发的虚弱、行走困难或失语，以及其他心脏病发作和中风的症状，就需寻求紧急的医疗救治。
药物评价和研究中心主任Douglas Throckmorton博士说：“这个决定反映了FDA对批准的药物在其销售期内自始至终都实行连续性的监视，并在我们确信服药风险超过受益时采取行动。最近已证实该药对病人有潜在的非致命性严重伤害，所以作出这个决定是必须的。
从2007年2月至3月，诺华向FDA报告了29个Zelnorm的短期（1－3月）随机对照临床试验的结果。FDA从这些数据推断，对于大多数患者服用该药的益处不及它的危险性。
该分析包含超过11600例Zelnorm治疗者和7000例安慰剂使用者。数据显示：使用Zelnorm治疗相关的严重心血管不良事件（如心绞痛、心脏病发作和中风）的危险性要高于安慰剂治疗者。13名（0.1％）用Zelnorm治疗的病人发生心血管缺血事件，而在安慰剂治疗的病人中仅1名（0.01％）发生这种事件。
FDA将和诺华一起协作，允许在没有另外的利益优于危险的治疗选择时将Zelnorm作为试验药物使用。FDA同时也对诺华示意，如果随后的数据能显示确切的使用该药益处超过风险的人数，那么可以考虑再次有限的引入Zelnorm。 来源：
[url]http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01597.html[/url] Zelnorm 替加色罗，一种5-HT4拮抗剂，在国内销售的商品名为泽马可。
【药物名称】 马来酸替加色罗
【英文名称】 Tegaserod Hydrogen Maleate
【别 名】 泽马可。
【医 保】 乙
【用法用量】 推荐剂量是一次6mg，2次/日，饭前口服。
【规 格】 片剂：6mgx10片/盒，。
【功能主治】 用于女性便秘型肠易激综合症 患者缓解症状的短期治疗。
【副 作 用】 主要不良反应是腹泻，国内外临床研究中，服用本品发生腹泻者多为单次发作，在大多数情况下，腹泻会发生在服用本品进行治疗的第一周内。因腹泻而停止治疗比例约为1.6%。如患者用药后发生严重腹泻，则应立即向医生咨询。其他不良反应包括：腹痛，恶心，腹胀，头痛，头晕，腿部疼痛及意外损伤，流感样症状等。
【注意事项】 （1）已知对该活性成分或任何赋形剂过敏者；肾功能严重损害者禁用。（2）中度或严重的肝功能损害者禁用。（3）患有肠梗阻，症状性胆囊疾病，可疑oddi括约功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。（4）腹泻或与肠易激综合症 相关的复发性腹泻患者慎用。（5）增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。（6）轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。（7）服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧，应停用。在治疗的第一周内有可能出现腹泻症状，此后腹泻症状会随着治疗消失。但如果出现腹泻症状加重应及时咨询医生。 【MarketWatch瑞士巴塞尔3月30日讯】周五，瑞士制药业巨头诺华(NVS)宣佈，将暂停在美国市场销售和推销其肠过敏症药物Zelnorm，此前美国食品和药物管理局(FDA)已要求与公司就这种药物进行更深入的探讨。
这一出乎预料的消息已导致诺华削减对2007年业绩成长的预期。Zelnorm是诺华业绩增长最主要的驱动器之一。
诺华指出，暂停销售Zelnorm的决定是公司在收到FDA根据1万8000名患者的临床试验数据撰写的回顾性分析报告后做出的。
截至美东夏令时下午2:15，在纽约证交所上市的诺华股票下跌2.01美元，至54.88美元，跌幅为3.53%。 有这样的事
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