【求助】临床一期药物分装问题
各位兄台，请问如果一期临床中，因递增试验，故分成不同剂量组，这与我们试验药物规格不同怎样分装用药胶囊呢？是分成多个小胶囊，还是由医生分呢?转自dxy 建议递增时按照你的药物规格的倍数进行，这样不同剂量组只要服用不同数量的胶囊数就可以了，不需要特殊分装不同剂量的胶囊。 在国外1期临床试验初期采用的是剂量递增爬坡试验，但如果该药在国外已经上市了你要做耐受性试验的话可选取高中低三个剂量组，具体剂量可参考国外，以你所制备胶囊规格的倍数计算即可 各位兄台，请问如果一期临床中，因递增试验，故分成不同剂量组，这与我们试验药物规格不同怎样分装用药胶囊呢？是分成多个小胶囊，还是由医生分呢?
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一般来说，不同剂量组的剂量肯定为试验药物规格的倍数，不然怎么发药？
而且，临床试验开始事情很多，单单指望医生完成一切不太现实也不足以保证I期临床试验顺利按照试验方案执行，所以我建议您不要偷这个懒，我见到的最好的药物分装是将每一个受试者吃的药物都装在一个小盒子里，外面写上受试者编号或随机号，剂量组，拟定服药时间和实际服药时间（空格），并给发药人和监服人流出空格签名和签署日期。
呵呵，您可以借鉴一下：）
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