黑龙江中桂制药有限公司-“上凹式”丁基胶塞
“上凹式”丁基胶塞发明人中外合资黑龙江中桂制药有限公司副总经理
田德伟
每一天的阳光都孕育着新的生命，医药包装改革是一个朝阳式产业，随其发展不断有新的生命在涌现，“上凹式”丁基胶塞的发明将会给整个医药包装改革再谱新篇。
西方发达国家于20世纪70年代就已经淘汰了天然胶塞，取而代之的是丁基胶塞，我国也明确了2005年12月31日是输液药品使用天然橡胶塞最后的使用期限。对于我国制药企业特别是输液、粉针生产企业来说，丁基胶塞的使用是一个复杂的问题。我是一名多年来从事输液药品生产的学科带头人，结合实际，打破传统的束缚，大胆的设想，在现有丁基胶塞设计的基础上在外观上通过改进，研制出今天的“上凹式”丁基胶塞，经过多次的实验验证，证明上凹式”丁基胶塞无论是运输及使用过程中与产品直接接触、还是实用性等方面完全优于现行使用的传统式丁基胶塞。
首先我们从外观上可以看出它是“上凹式”，这样的设计理念是考虑到实际的应用性能和对生产的有利性而设计的。
一、输液生产对胶塞应当和输液瓶一样具有高清洁的要求，那么这就涉及到胶塞的清洗，然而对胶塞的清洁，它存在着自己的特殊性：
1、多种污染：丁基胶塞的主要原料为溴（氯）化丁基胶塞，其配方及生产过程使其表面或母体中存在多种污染物，如模板脱落的金属粒子和润滑油污染等，此外在胶塞的配方中还有一些可萃取的物质。
2、难以清洁：丁基胶塞表面较粗糙，有很强的静电吸附性，对微生物、热源及不容性微粒等其他污染物有很强的吸附力,由其是胶塞的下凹处凹槽里面一但进入不溶性微粒等其他物质,就更难以清洗；由于摩擦久了会损伤丁基胶塞的表面层，造成更多不溶性微粒残留在胶塞的凹槽里，因此丁基胶塞不能经受过度机械搅拌。
3、硅化处理：丁基胶塞在生产过程中通常加二甲基硅油将胶塞表面作硅化处理，目的是增加润滑性，利于加塞操作，防止胶塞在长期贮存和运输等过程中发生粘连及变形，但硅化存在一定的负面影响，会给输液产品的澄明度带来不良影响，给人留下“瓶内壁没有被清洗干净”的视觉印象。清洗一般采用气流及水流滚动的方法。我国制药行业使用丁基胶塞较国外同行业起步要晚，因些还有许多方面更值得我们细心去改进、钻研和思考。
二、“上凹式”丁基胶塞优于传统式丁基胶塞，尽显设计的优越特性。
1、由于丁基胶塞表面较粗糙，有很强的吸附力，加之凹槽里面产生的死角等,不溶性微粒对澄明度（可见异物）造成的损失仍然很大，许多输液生产厂家对于丁基胶塞的清洗费尽心思。经济效益和人们的生命安危一直困扰着我们制药企业，考虑到这些实际问题，我所设计出的“上凹式”丁基胶塞在解决上述问题都明显优于现在所使用的传统式丁基胶塞。传统式丁基胶塞在清洗过程中存在着死角难清洗的弊端，而“上凹式”丁基胶塞清洗完全不存在死角，在清洗方面大有改观，完全避免了这个难题，清洗方便，解决了在清洗过程中死角清洗不净所带来的二次污染。
2、成本低、易清洗
由于丁基胶塞价格相当于天然胶塞的2—3倍，影响了丁基胶塞的推广使用，这也是许多输液生产厂家较为挠头的问题。我所研发的“上凹式”丁基胶塞的面积要比传统丁基胶塞小得多，胶塞成本也随之降低，在清洗传统式丁基胶塞40分钟时检测水中不溶性微粒8—10个，清洗上凹式丁基胶塞10分钟时（上凹式丁基胶塞清洗10分钟及可达到输液和粉针胶塞使用要求），检测水中不溶性微粒1—2个，这无论对胶塞生产厂家来说还是输液生产厂家来说都是一个新的经济增长点。
3、临床药品胶塞质的飞跃（不滑针、密封性好、不漏药液）
在临床上，输液时时常出现滑针的现象屡见不鲜，“上凹式”丁基胶塞的问世完全克服了这个问题，在力学上我们可以和传统胶塞作一下分析，从受力分析中我们不难看出，“上凹式”丁基胶塞在其接触面上所受到来自于瓶颈的外压力在输液针插入后，力间接传到针头上加大了塞对针头的摩擦力，避免滑针现象的出现，因此更不会有漏药液等现象，它的良好密封性也可以在此体现。
4、药液接触胶塞面积小
“上凹式”丁基胶塞因其独特的设计理念，在接触药液面积上是传统式丁其胶塞的1/4（从外观上看，我们可以看出同等的直径，一个平面圆和一个下凹体相差的差距），大大减少了丁基胶塞对药液的相融性污染、脱削、微粒等现象的产生。
三、有人会提出这样的问题上面的“凹槽会不会进水”
这个问题在设计时我已经考虑到了，经过多次的实验验证此种现象是不可能出现的，因为我们所使用的铝塑复合盖铆合处的突起在轧盖后完全把胶塞的凹处覆盖，而且两者之间紧密的压合使它们之间产生一个完全密闭的空间，因此在灭菌的时候水是进不去的。如果真的出现了进水的状况，我们的医务人员可以在输液前用酒精棉球擦试消毒，上面的凹槽之所以设计为半圆就是考虑易于清洁和防止死角带来的污染。
“上凹式”丁基胶塞的问世将会给医药包装改革再谱新篇，无论从质量、安全、运输、清洗、收率还是经济效益它都是胶塞生产厂家和输液生产厂家的首选。希望贵公司能早日加盟，让我们携手共进，为我们的明天谱写新的乐章。
注：“上凹式”丁基胶塞已申请国家专利
（专利证号：ZL200530020534.2)
中外合资黑龙江中桂制药有限公司
副总经理:田德伟
电话:0455-8824959 [s:11] [s:12] 怎么联系方式都没有
啊
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