2003年执业药师《药事管理与法规》试题及答案
2003年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一、A 型题（最佳选择题）共40 题，每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 ．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】
A ．药品管理 B.药事组织管理
C ．医疗保险用药管理 D.药品价格管理
E ．药品、药事组织、执业药师管理
2 ．药品安全性指标不包括【A】
A . “三致” B.毒性
C ．疗效 D.配伍、使用禁忌
E ．药物相互作用
3 ．下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】
A . 药品使用管理 B ．药品广告管理
C ．药品注册管理 C. 药品储备管理
E ．药品流通管理
4 ．社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】
A ．药士 B.执业药师
C . 老药工 D.用药咨询人员
E ．专职采购人员
5 ．必须具有质量检验机构的药事组织是【D】
A ．药店 B.药品零售企业
C ．药品批发企业 D.药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
6 ．下列属于政府定价的药品是【E】
A . 国家基本药物 B.处方药
C . 甲类非处方药 D.国家储备药品
E. 国家基本医疗保险药品
7.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是【E】
A.未标明有效期的药品 B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品 D.超过有效期的药品
E.变质的药品
8.《中华人民共和国药品管理法》规定．生产药品所需的原、辅料必须符合【C】
A ．药理标准 B ．化学标准
C . 食用要求 D. 药用要求
E ．生产要求
9 ．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】
A.药品批发企业 B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业【D】
A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售
11.《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C.处十年以上有期徒型
D.处无期徒刑
E.处死刑
12 ．医疗用毒性药品系指【B】
A ．连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E ．毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
13． 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的【C】
A.可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D.有效性 E.经济性
14.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以【C】
A.批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药
C.零售经营乙类非处方药 D. 零售经营甲类非处方药
E.零售经营非处方药
15 ．按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】
A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门
C.国家标准化行政主管部门 D.国家出版管理部门
E.国家知识产权管理部门
16 ．根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】
A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业 D.药品生产日期
E.药品名称、规格及生产批号
17 ．按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装
和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】
A ，麻醉药品、外用药品 B.非处方药品、精神药品
C ．放射性药品 D.医疗用毒性药品
E. 以上都是
18 .按照《药品说明书规范细则（暂行）》，中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】
A ．笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律
C . 药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则
E． 药材生长纬度递增原则
19.按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】
A.[药理毒理］ B.[孕妇及哺乳期妇女用药]
C.[不良反应] D.[老年患者用药]
E.[儿童用药]
20．按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行【C】
A.逐级、不定期报告制度 B.超级、定期报告制度
C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度
E.越级、随时报告制度
21.《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向【D】
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
22 ．按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【B】
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
23.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】
A. l年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
24 . 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是【C】
A.每季 B.每半年 C.每年 D. 每2年 E.每3年
25 ．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是【E】
A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.药士 E.执业药师或药师
26 ．《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括【D】
A.天然药物提取物 B.中药饮片
C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
27.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指【C】
A ．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D ．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E ．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
28 ．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指【C】
A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为
29. 《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是【B】
A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门
30 ．依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是【C】
A ．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益
B ．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾捎
C . 降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品
D . 捏造、散布涨价信息，哄抬价洛，推动商品价格过高上涨
E ．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
31 ．《中华人民共和国俏费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时【E】
A ．享有财产不受损害的权利
B . 享有人身安全不受损害的权利
C ．享有人体健康不受损害的权利
D ．享有卫生条件不受影响的权利
E. 享有人身、财产安全不受损害的权利
32 ．依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是【C】
A ．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B. 生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C. 生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的
33.按照《药品注册管理办法（试行）》，新药技术转让是指【D】
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
34 .须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是【A】
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验 D. Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
35 ．按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合（互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是【C】
A ．必须具有《药品经营许可证》
B ．必须获得GSP 认证证书
C. 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D . 必须具有执业药师
E ，有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员
36 ．《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生，药品监督部门审定的【D】
A ．特殊管理的药品 B ．常用药品
C ．急救药品 D. 常用和急救药品
E ．处方药
37 ．公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起【E】
A.十五日内提出 B.二十日内提出
C.一个月内提出 D.二个月内提出
E.三个月内提出
38.药品采购供应的道德要求的核心是【C】
A ．严谨准确 B ．安全迅速
C. 确保药品质量 D . 不抬高价格
E . 合理用药
39.在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是【A】
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药
C.口服制剂 D.外用制剂
E.复方制剂
40 ．在希波克拉底誓言中，“凡息结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是【A】A.执业药师提供药学服务的限制性条件
B.外科医生手术的限制性条件
C.药品批发商行为的限制性条件
D.药品生产商行为的限制性条件
E.所有人员行为的限制性条件
二、B 型题（配伍选择题）共80 题，每题仪5 分。备选答案在前．试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[ 41 ——43 ]
A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
41.国家对新药生产实行【D】
42.国家对第二类精神药品实行【A】
43.国多对处方药和非处方药实行【C】
[44——47]
A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料
44.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是【B】
45 ．生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是【E】
46 ．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是【A】
47 ．药品成份的含量不符合国家药品标准的是【C】
[ 48 —— 50]
A . 《药品生产许可证》 B ．《 药品经营许可证》
C . 《医疗机构制剂许可证》 D ．《 医疗机构执业许可证》
E . 《进口准许证》
48 ．医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊捎其【D】
49 ．企业违反药品管理法规定，在购梢药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其【B】
50 ．麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有【E】
[ 51 ——52]
A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
B.处二万元以上十万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款
51 ．违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应【C】
52 ．药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应【A】
[53—— 55]
A ．新药 B.处方药
C ．非处方药 D.医疗机构配制的制剂
E ．中药
53 ．不得在市场上销售或者变相销售的是【D】
54 . 未曾在中国境内上市销售的药品是【A】
55 ．药品管理法规定实行品种保护的是【E】
[56——57]
A ．医疗机构配制的制剂 B. 医疗机构购进的国产药品
C ．医疗机构购进的进口药品 D. 常用药品和急救药品
E ．医疗机构向患者提供的药品
56. 不得发布广告的是【A】
57．应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是【E】
[ 58——59]
A . 5个工作日 B. 10个工作日
C . 15个工作日 D . 20个工作日
E . 30个工作日
58 ．医疗机构要变更《 医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为【C】
59 ．自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为【E】
[ 60——62]
A．3年 B. 5年 C．不超过5年 D. 7年 E. 10年
60 . 《医药产品注册证》的有效期为【B】
61 ．对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为【C】
62 . 《进口药品注册证》的有效期为【B】
[63——65]
A ．由其所在单位给子行政处分
B . 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C . 由司法机关追究刑事责任
D . 没收全部麻醉药品和非法收人，并视情节给予罚款等处罚
E ．以生产、贩卖毒品罪论处
63 ．医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应【A】
64 ．非法吸食麻醉药品的，应【B】
65 ．擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应【D】
[ 66 ——69]
A ．精神药品 B ．一类精神药品
C ．二类精神药品 D. 麻醉药品
E . 戒毒药品
66 ．直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是【A】
67 . 注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是【B】
68 . 处方每次不超过七日常用量的药品是【C】
69 ．医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是【C】
[ 70——71]
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志
70 .非处方药绿色专有标识图案用于【B】
71 ．非处方药红色专有标识图案用于【A】
[ 72 ——73]
A ．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B ．分为大包装和中包装
C ．必须印有商标 D ．指直接与药品接触的包装
E ，必须注明不良反应
72 ．药品的内包装【D】
73 ．药品的每个最小销售单元的包装【A】
[ 74——77 ]
A ．药品零售企业主要负责人 B ．药品零售企业专职质量管理人员
C ．药品零售企业中处方审核人员 D ．药品零售企业质量负责人
E ．药品零售企业法定代表人
《 药品经营质量管理．规范》规定
74 . 应具有药学专业技术职称的是【D】
75 ．应对经营药品的质量负领导责任的是【A】
76 ．应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是【C】
77 ．应具体负责企业质量管理工作的是【B】
[ 78——80]
A ．执业药师应履行的职责 B ．对执业药师继续教育的要求
C ．执业药师应遵守的基本准则 D . 执业药师注册的规定
E ．执业药师再注册的规定
按照《 执业药师资格制度暂行规定》
78 ．掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是【B】
79 ．须提供参加继续教育的证明是【E】
80 ．对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是【A】
[ 81 ——83 ]
A ．1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
按照《药品生产质量管理规范》规定
81 .无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过【C】
82. 销售记录应保存至药品有效期后【A】
83. 批生产记录应保存至药品有效期后【A】
[ 84 ——86 ]
A ．大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封
C ．注射剂的浓配 D.口服固体药物的暴露工序
E ．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》
84. 100级适用于【A】
85．10000级适用于【B】
86. 100 000适用于【C】
[87 ——88 ]
A ．医院药事管理委员会负责人 B ．制剂室和药检室负责人
C ．药品采购人员 D . 医疗机构制剂配制操作及药检认员
E ．药剂科负责人
《 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 规定
87 .应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是【B】
88. 应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是【D】
[ 89 ——90]
A ．资源严重减少的主要常用野生药材物种
B ．资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D ，资源严重减少的重要野生药材物种
E ．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
89 ．国家一级保护野生药材物神为【C】
90 ．国家二级保护野生药材物种为【E】
[93——94]
A.经营者的义务 B.消费者的权利
C.生产者的权利 D.消费者协会的职能
E.行业协会的职能
93.对损害消费者合法权益的行为，通过大众传媒予以揭露批评是【D】
94.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物、样品等）质量状况相符，是属于【A】
[95——96]
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.血液制品（特殊适应症） E.果味制剂
95.规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是【B 】
96.不能纳入基本医疗保险用药范围的是【E】
[97——98]
A.五十元以下罚款 B.五十元以上罚款
C.一千元以上罚款 D.一千元以下罚款
E.二千元以下罚款
A.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是【A】
B.有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是【D】
[ 99 ——100]
A ．药品的注册管理 B.药品的生产管理
C ．药品的流通管理 D.药品的使用管理
E ．药品的广告管理
99 ．新药审批并颁发新药证书属于【A】
100.非处方药登记管理属于【A】
[ 101 —— 102]
A ．国家药品监督管理部门 B .省级人民政府价格主管部门
C ．国务院价格主管部门 D .县级人民政府价格主管部门
E ．地（市）级药品监督管理部门
101 ．负责全国药品价格工作的是【C】
101. 实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是【B】
[103 —— 104]
A. A类药品不良反应 B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应 D．所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
103 ．对上市5 年以内的药品须报告其引起的【D】
104 ．药品使用说明书中未收载的不良反应属【C】
[ 105 ——107］
A ．执业药师 B ．国内的药师、主管药师及主任药师等
C . 国外的药师 D ．临床药师
E ．从业药师
105 ．我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是【A】
106 ．与执业药师相类似的是【C】
107 ．我国药学专业技术职称制度的产物是【B】
[ 108 —— 110]
A . 《基本医疗保险药品目录》中的药品
B ．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C . 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D . 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E . 《国家基本药物目录》中的药品
108.由国家统一制定，各地不得调整的是【B】
109.由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是【C】
110.临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是【B】
[ 111 —— 113]
A .敬业爱岗、尽职尽责 B ．尊重科学、精益求精
C .不为名利、廉洁奉公 D ．语言亲切、态度和蔼
E ．尊重人格、保护患者
111.药学职业道德准则的重要内容之一是【B】
112.作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是【C】
113.药学人员与病人之间最基本的道德要求是【A】
[ 114——116]
A ．执业药师的责任 B ．执业药师的权力
C ．执业药师的义务 D ．执业药师的权利
E ．执业药师的执业行为规范
114 ．维护病患者的健康利益和其他合法权益是【C】
1l5 ．开展用药调查及药品利用评价是【A】
116 . 应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是【E】
[117——120]
A . 执业药师的权力 B . 执业药师的义务
C ．执业药师的权利 D ．执业药师的执业行为规范
E ．执业药师的道德准则
117.在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是【D】
118.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是【E】
119.否决危及药品质量的购进渠道，是【A】
120.对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是【A】
三、X 型题（多项选择题）共20 题．每题1 分。每题的备选答案中有2 个或2 个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121 ．药品的特殊性包括【A B C D 】
A.需要迫切性 B ．消费者低选择性
C.缺乏需求价格弹性 D. 社会公共性
E.竞争性
122.药品零售企业的行为规则包括【A B D E 】
A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B.调配处方必须经过核对
C.有真实完整的药品检验记录
D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E.从合法药品生产、经营企业购药
123 ．对于政府定价的药品，政府不制定药品的【A B C D 】
A.基准价 B.出厂价
C.批发价 D.调拨价
E.零售价
124.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是【D B 】
A ．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B . 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C . 省级卫生行政部制定的药品标准
D . 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁发的药品标准
125.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料为进行宣传的内容是【A B C 】
A.预防人体疾病 B.治疗人体疾病
C.诊断人体疾病 D.人体保健康复
E.增强人体营养
126.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处【A B C】
A ．拘役，并处或单处罚金 B.三年以下有期徒刑，并处或单处罚金
C ．十年以上有期徒刑，并处或单处罚金 D.无期徒刑，并处或单处罚金
E ．死刑，并处或单处罚金
127.按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照【A E】
A.《中华人民共和国药典》 B ．《中药志》
C.《植物志》 D . 《中药大辞典》
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
128 .按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是【B C D E】
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
129.按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药品说明书［药理毒理］项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括【A B C D E】
A.致癌性 B.生殖毒性
C.长期毒性 D.遗传毒性
E.急性毒性
130．按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需【A B D】
A.进行详细记录 B.进行调查
C.回收销毁药品 D.按规定报告
E.通知相关购销单位
131.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括【A B C D E】
A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理
E.不合格药品和退货药品的管理
132.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店【A B D】
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E.必须配备坐堂医师，指导合理用药
133.按照《戒毒药品管理办法》，下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是【A B E】
A.戒毒治疗药品按处方药管理 B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C.戒毒用美沙酮处方要留存半年备查 D.戒毒治疗药品按麻醉药品管理
E.戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进人市场
134.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应【A B C E】
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
135 ．按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有【A B C D 】
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
136.按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括【A B E 】
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
137 ．公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有【A B C D E】
A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的
B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D.不服行政机头时其作出的行政处分决定的
E.对行政机关对其作出的罚款决定不服的
138.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是
A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
139.执业药师执业时应【A B E】
A ．遵守社会公德 B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡
C.公示《执业药师资格证书》 D.公示学历证书
E.公示《执业药师注册证》
140.在美国南达州，执业药师应【A B C D E】
A.鼓励公众使用依据药典制成的药物和制剂
B.保持药房的整洁
C.保持药房的卫生
D.配备有足够的可精确测量和称量的器具
E.是一个良好的公民，并和执法部门互相协作 想看哈试题
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