薄膜包衣技术项目寻求技术转让
【企业名称】 盐城市沃特尔工业有限公司联 系 人: 王国成 联系电话: 13961955318
联系传真: 电子邮件: [email]otter698@sohu.com[/email]
【项目名称】 薄膜包衣技术项目寻求技术转让
薄膜包衣技术简介
薄膜包衣技术,是指利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性能的差异性及其分子排列和结构特点,通过科学配比,在温和加工的条件下,不改变其化学性质,活化这类高分子化合物的特定基团,激活表面活性,改变原来单个物质的分子排列,形成新的成膜混合物,即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒,形成分散均匀的混合物,经喷膜包衣,在物体上形成数微米厚的塑性薄膜层包被于加工物上,具有良好的保护作用,这一工艺过程就是我们所说的薄膜包衣技术。
包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣 ( 包括肠溶包衣 ) 、特殊材料包衣;根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣有如此多的优点使许多药品采用了包衣技术,包衣目的的不同又使包衣材料和技术有较大差别。研究的进展和市场的需求使包衣技术和材料形成了一个很大的市场,产生了制备各种包衣材料和提供技术服务的专业公司,包衣也成为药剂研究人员在开发新制剂时重点考虑的技术手段。?包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣、特殊材料包衣;根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括:①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;②掩盖不良嗅味,减少刺激;③改善外观,便于识别;④控制药物释放部位,如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放;⑤控制药物扩散、释放速度;⑥克服配伍禁忌等。包衣材料一般应具有如下要求:①无毒、无化学惰性,在热、光、水分、空气中稳定,不与包衣药物发生反应;②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中;③能形成连续、牢固、光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用;④其溶解性应满足一定要求,有时需不受 PH 影响,有时只能在某特定 PH 范围内溶解。同时具有以上特点的一种材料还不多见,故多倾向于使用混合包衣材料,以取长补短。
片剂包衣应用最广泛,它常采用锅包衣和埋管式包衣 ( 高效包衣机包衣 ) ,后者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。薄膜包衣比糖包衣有许多优点:①缩短时间,降低物料成本;②重量无明显增加;③不需要底衣层;④坚固,耐破碎和开裂;⑤可以印字,也不影响片芯刻字;⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响;⑦对崩解时间无不利影响;⑧产品美观;⑨为使用非水性包衣提供了机会;⑩过程和物料可以标准化。现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣,薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂 ( 包衣材料 ) 、溶剂、增塑剂、着色剂,还可以添加致孔剂、不溶性填料等。薄膜包衣处方组成对包衣成败很关键。
我所掌握的该技术作如下介绍:
1、所用的原料国内均有生产厂家,且为国家食品药品监督管理局批准生产的药用辅料,有药用辅料生产文号,如滑石粉、硬脂酸镁等。
2、该技术的加工过程为物理变化,只要通过 GMP 认证的口服固体制剂车间一不用增加房间,二不用添加任何设备均可生产。
3、该技术既有胃溶型包衣粉又有肠溶型包衣粉,可根据用户的需求调整任何颜色,如:黑色、黄色、白色、绿色、蓝色、灰色、红色、咖啡色等等。
4、可根据用户的需求调整不同口味的包衣粉,如:苹果味的、桔子味的、香蕉味的、草梅味的、西瓜味的等等。
5、该技术制备的包衣粉,因颜色和味道的不同,价格也不同。
6、提供各种包衣粉的质量标准和符合 GMP 要求的标准生产操作规程。
7、保证企业生产出合格的包衣粉。
8、帮助企业用于生产,包出 3 锅合格产品,并指导企业操作人员学会。
转让服务:
1.该专项技术转让,价格面议。
2.现场为你解决具体问题。
根据不同产品为你提供各式各样的生产包衣粉。
页:
[1]