【有奖活动】中国医药行业的形势以及走向
最近国家医药行业可谓新闻不断.原国家医药管理局局长、国家药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局局长被判处郑筱萸死刑，没收个人全部财产.引发了医药行业一系列改革;欧盟R法规于今日正式生效，中国化工生产总值将下降0.4%，有可能导致20万化工及相关从业人员失业,其中包括制药等均将受到波及.
请从事医药行业的鸭鸭们畅所欲言,谈谈和我们息息相关的行业所面临的形势以及走向[s:44] 形式严峻啊 [s:43] 中国医药业现在面临一个重大转折期，主要表现在药品监管、医药产业以及监管与医药产业的协调三个方面：
（1）药品监管：研究美国FDA历史，我们会发现中国药品监管现在所处形势非常象美国在20世纪60年代。美国在20世纪60年代之前，大众对于药品持一种迷信的态度，但是随着药害事件的发生，以及有效治疗药物的减少，大众开始失去对医药业和FDA的信任，同时美国整个行政体制也开始逐渐走向透明化（美国当时颁布有信息公开方面的法规）。FDA的监管工作开始正式走向药品监管的听证时代，在药品监管过程中用听证制度协调产业、消费者、医生团体等各方利益。中国自2003年非典以来，行政管理也开始走向行政许可制度，政府部门的监管开始处于法律监督之下，再加上2006年两次药害事件，以及郑被判死刑，中国药品监管将来的走向必然是透明化，很多认证很可能民间化（GMP、GSP、执业药师），因为牙防组被撤销可能是认证制度改革的一个症兆，另外监管最理想的状态是采用听证制度协调各方利益。
（2）医药产业：随着外界环境的恶化，以及自身实力的不及，中国制药产业很可能会发现大的优胜劣汰，这对中国制药业来说是一个好的方面。当然大批人失业的情况也会出现，需要国家采取相应措施防止负面影响。
（3）SFDA、医药产业的协调：SFDA应该退出市场管理，注重行业监管，主要职责要界定为保护公众健康，市场交给企业来做，要相信市场的作用比政府更好，另外这要充分发挥民间团体各种协会的作用，使信息及时在监管部门和企业之间流通。 感觉没有说的这么可怕吧;
不过,国内不尊重知识产权,不鼓励创新,以后医药界的日子不会好过的. 只有阵痛才会有新生！ 中国医药行业的形目前很严峻的 做药是一个长期的事情,恐怕不是近期内能搞得好的.
中草药不知道如何?
我外行,随便看看 个人感觉中国的市场较大，国家对新药创新的投入也不少，而且重点也逐渐由依赖科研院校向鼓励企业创新转移，我相信总会有英明的企业家会积极组建企业的研究团队，创新药物也能在不久的将来为中国企业扬名立万。
有一点需要指出的是现在中国的天然药化与cadd，合成药化的结合仍不尽如人意，如能充分利用中药资源，提高天然药化的水平，结合先进的药化技术，中国创新药物研究一定能走出自己的路来。 1.新的注册管理办法，在具有纪念意义的一天出台了，总体来看，国家遏制过度仿制及低水平改剂型的决心是坚定的。很多企业可能会在“上市价值”和“临床必需性”上落荒而逃。国家由过去放养式的鼓励政策逐渐向紧缩性转变，希望能够资源优化整合，做到真正的“好药中国造”。
2.在专利方面，SFDA终于想通了，插手管专利必是劳心劳力，还名不正言不顺。应了《行政许可法》的上位规定，采取了专利纠纷免责，当个甩手掌柜，让法院和行政复议去做他们应该做的事清。所以在源头上将打开未来专利纠纷的大门，预计不远的未来将有专利纠纷井喷之势。现在加紧这方面的学习，才不至于到时候手忙脚乱。
3.企业真正创新难之又难，非常规该机型可能会成为新一轮热点。
4.随着普药文号遍天下的时代结束，未来的销售也将逐步结束渠道为王的局面，而学术推广、继续教育、会议营销等专业知识为积累的模式将为新药冲锋陷阵立下汗马功劳。 以粮食为原料生产的产品，占医药原料工业的很大比重，我们所熟之的传统抗生素类、半合成青霉素类、营养类、医药辅料类等，都有不同程度的上涨。这是因为能源的紧缺导致的结果，用大量粮食生产乙醇石油，使粮食价格大幅度上涨。 近些年来，我国医药原料药工业得到迅猛的发展，从某种意义上来说，是以还境为代价而获取的。不少医药原料药生产，需要排放大量的污染物，对生态环境产生破坏的代价，远远大于生产产品本身所获得的利益。所以，国家在环保方面，采取重点治理的措施。不少医药原料药生产经营企业也在治理整顿之列，国家实行先治理后生产、停产整治、限产、强制关闭等多项措施，这样以来，势必会造成部分医药原料药产品的生产成本大幅度提高，产量减少而影响正常的市场供应，促动市场行情的走高。普药类原料药市场行情看好，比如，氨基比林、安乃近、马来酸氯苯那敏、乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚等，普药类原料药的全面紧缺，是因为整个药品市场对普药制剂的需求增加导致的结果。随着国家对医疗事业的投入不断增加，特别是对农村新型合作医疗的全面推广实施，带动了整个医疗消费市场总量的快速增大，对于整个医药工业行业，是一个加速发展的大好机遇。 很严峻啊!!!!!! 未来我国医药产业发展的三大动向：
药品价格体系将改变
政府是否还要继续降低药品价格、药品定价机制是否应有变化，这是企业最关心的问题。
国家发改委价格司的相关人员在大会上透露，国家发改委正酝酿改革现行的药品价格体系。这一变化大致将包括以下七点。
一是由价格管理部门统一制定基本药物的价格，作为医疗保险报销的价格。而对国家定点生产廉价药的企业允许不经过招标程序，直销进入医院。
二是为降低药品差价率、压缩流通环节的费用，政府鼓励企业直销药品，即药品直接从企业配送到医院或药店。
三是多家生产仿制药的企业，执行同一品种、同一价格。
四是为压缩医疗机构药品的加成率，对于在同一医院销售的同一种原研药和仿制药，执行一个价格标准。
五是对执行药品零差价的医院，试行医生处方费制度，即对医生处方进行补偿。
六是以后国务院价格主管部门只制定城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗、垄断性企业的药品价格。其余的药品定价全留给地方价格管理部门制定。
七是推行药品外包装上标注药品价格。
出现新准入门槛
“今年年底，对于不少小药企来说是大限。”河北省柏奇药业有限公司总经理孙稳健表示，以前的大限是GMP，而今年年内将出台的《制药工业污染物排放标准》可能将成为医药企业“新的GMP”。这意味着，政府部门通过技术标准淘汰落后企业的步伐在加快。
不过，新准入门槛的出现并不能解决我国医药产业现有的问题。紫竹药业董事长尹栩颖认为，这三大问题还将继续困扰医药企业。
原料药价格上涨是医药企业永远都回避不了的问题。尹栩颖说，国家环保总局重点监控的6066家工业污染重点企业中，医药企业占了117家，而且以发酵类原料药生产企业为主。部分企业因环保问题停产，原料药市场供应趋紧。而且，相关的能源、原材料价格今年仍呈上涨趋势，下游产品及终端市场面临一定的价格上涨压力。
部分医药品种产能低水平扩张后果日趋明显。她说，大部分制药企业在GMP改造过程中都进行了不同程度的产能扩充，相当一部分企业将“仿制”作为“投入少、周期短”的捷径。同品种生产企业数量众多，市场同质化竞争进一步加剧。
更让人吃惊的是，医药行业投资大幅下滑。她说，2006年全年累计投资为8%，为2004年、2005年的一半水平。而且，今年1-5月，完成固定资产投资总额422亿元，比全国固定资产投资平均增幅水平低近20个百分点。
CRO还将飞速发展
CRO是药品研发外包的简称，即药品企业将研发中的某一步骤外包给另一企业来做。我国医药企业由于研发能力有限，但是科研人才素质高，因此不少外国公司将新药研发的某些步骤交给了中国公司进行。目前的CRO基本上都是国内中小企业或研究机构承接外国公司的业务。业内人士预测，CRO肯定将成为国内不少药企的一个利润增长点。但是，他们对CRO的快速发展也提出不少问题。
首都医科大会同昕生物技术(北京)有限公司首席执行官焦守恕表示，许多从事生物技术和药物的公司在选择外包伙伴时都出现了这样的问题。一是不能提供特定的合适的试验方案。二是不符合国际标准的技术操作规范。三是缺乏知识产权保护意识和措施。“因此，不少美国企业即使面对中国企业相对低廉的报价，也不愿意选择他们。”
最让人担心的是，CRO不应成为我国药企的终极目标。中国医药研究开发中心有限公司副总经理于中生说，我国创新药研发能力有限，而CRO能帮助国内企业熟悉国际规则、采用国际技术，最终的目标应该是为我国新药研发做铺垫。但是，不少企业都满足于“CRO火暴、利润高的现状，没有长远考虑。”这样，国内企业又成了外国企业的“加工厂”。 中国的医药还是挑战大阿，但是，
我们的资源和劳动力是在世界上排在前列的，所以不用过于忧心
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哈咯...大家好啊::: 我再过一段时间也要进入药品行业，真的是这么恐怖吗，怕怕哦 [biggrin] [biggrin] 休克疗法后，总会有一个恢复期，耐心等待，寒冬来了，春天也不会太远了
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