如何做一个好的质量技术部部长
战友 流浪者26如何做一个好的质量技术部部长，需要学习哪些知识，请过来人指点
majiyong 回答
啊，这个问题有点大！可能不太好说！
我的理解是：之所以叫质量技术部长，那么应该负责全公司的质量和技术工作，从质量和技术的辨证关系来看，应该是质量为公司的销售服务（或者说为患者的需要服务），技术为质量服务。
换句话说就是，一个质量技术部长首先应该在技术方面比较熟悉，公司内部的剂型应该掌握工艺特点，影响质量的关键参数，最好能有几个车间的实际生产经验。相对来说，这有点难度，即使有这样的经历也是在1-2个车间干过，大多数是从化验室或质量部的一般管理岗位干上去的，只能从日常工作当中，了解车间和其他部门的工作内容；如果要是从外部直接聘用到该岗位去的，那更要努力了。
只有了解了相关的工艺技术问题才能分析相关的质量问题，因为GMP的宗旨就是药品是设计和生产出来的，化验可以控制质量但是不能决定质量（我不是说化验不重要，化验的重要性后面我还要说），车间的配药处方、使用的物料的规格和质量情况、搅拌速度、灭菌的温度和时间，以及掌握该品种的研发期间的处方和工艺的筛选经过，才是最关键的。比如你使用的物料本来有关物质就高（当然是合格范围内的），原来可以生产合格的灭菌工艺，可能你就干不出来，因为你不熟悉该品种工艺特点，选定的灭菌参数确实是要造成升高有关物质的！产品不合格了你可能不知道为什么！有些品种是不能稀配加碳的，因为活性炭吸附主要很厉害，不懂技术的质量部长贸然指挥会造成含量急剧下降，特别是治疗性的产品，曾经发生含量50%的结果，如果你的品种是某些不负责任的科技公司研发的，更要小心了。要知道有些品种是没法补料的，那损失就惨了！
有了技术的功底，在质量管理的岗位上
首先要学习国家的法律法规，这是抬头看路，不然你还干个什么劲
其次制定、掌握好本部门的管理制度，要适合公司的方针和自己的质量管理
熟悉本部门的工作程序，掌握管理技巧，对销售的、车间的、化验室的．
严格控制物料的进厂、使用和成品的放行，说着简单：涉及供应商审核、进厂检验、正常或降格使用、成品审核放行等工作，单说检验，应该执行物料的国家标准肯定没有疑问，但是检验的方法你应该在你自己的化验室进行适用性验证，没有问题才能写入自己的检验SOP，要经常对自己的检验仪器进行校准，要经常对化验员进行抽查，防止产生漂移。
尽量将工作考虑全、分开轻重缓急、分配给适当的工作人员、经常检查、及时总结、经常给领导汇报。。。。。。。
就写这些吧，工作确实很多，想到哪里就写到哪里，不知是否有帮助？有机会再写！ *** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ***
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