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苦味酸 发表于 2007-8-1 14:11

紧急求援！316不锈钢是否可以用于医药设备？

请知道的同志帮帮忙，解答一下！

316材质的不锈钢（不是316L）能否用于跟物料直接接触，有没有认证过，如有，是欧盟的还是FDA的？

先谢谢了！

gcjgoat 发表于 2007-8-12 22:30

我所知道的直接接触药品的,一般都用316L,只有外壳可以 用316的,

xiaoxin2005 发表于 2007-8-15 12:59

跟316或316L没有多大关系，他们只是在耐腐蚀性质上有所区别！！不管是304或316或316L只要内部基础料液的平面光洁度达到要求，就都可以得！！！我们公司有做过这样的不少制药厂家，都能够通过GMP认证！！

杏林之叶 发表于 2008-8-21 15:10

个人认为,做口服制剂,304不锈钢与316不锈钢都可以,如果是注射剂,与药液直接接触部分就必须用316L不锈钢了.

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