国家一类抗肿瘤独家专利药洛铂上市招商
公司简介海南长安国际制药有限公司是成立于1993年的国家级高新技术企业，也是国家科技部批准建立的国家生化工程技术研究中心生物制药产业基地、国家发改委高新技术产业化示范工程项目企业。主要从事医药原料、制剂的生产与经营。注册资本8163万元，资产规模2.5亿元。
公司坐落于风光秀丽的海南省海口国家高新技术产业开发区内。现有原料药、粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）五大剂型七条生产线以及与之相匹配的精密检测仪器，且全部通过国家GMP认证。
公司具有较强的产品研发和技术创新能力。截止目前，公司生产和在研新药近50个，涉及心血管系统、抗肿瘤及抗生素等五大类。其中，已上市国家级一类新药一个、国家级二类新药一个、国家级三类以上新药20多个。先后完成或正在实施的科研项目有国家级火炬计划项目3项、国家科技攻关计划项目2项、国家“十五”重大科技攻关专项1项、国家财政部产业技术转化基金项目1项、国家发改委高技术产业化示范工程项目1项、海南省重点科技攻关计划项目4项、海口市重点科技计划项目3项，与企事业单位协作科研项目多项。
公司销售服务中心设于北京。多年来秉承“合作，共享，携手发展”的理念，为企业创造了良好的经济效益。经过多年的市场培育，现已在国内各省份主要城市设立八十多个驻外办事处，培养了大批专业营销人员，与近千家医药商业企业和医疗单位建立了长期稳定的合作关系，形成专业、高效、辐射全国的营销网络。
注射用洛铂产品特点：
国家一类新药 (国药准字H20050308)
国内独家专利保护品种 (专利权期限:1994年～2014年)，8年内独占国内市场
第三代铂类抗肿瘤药 (铂类药物是化疗方案中的基本药物，使用广泛)
抗瘤谱广，抗癌活性强
副作用低，不能耐受顺铂、卡铂、草酸铂等药物的患者可以使用
安全性高，肝、肾、神经毒性低，不需水化，使用方便
与顺铂不完全交叉耐药，对顺铂耐药者仍然有效
单疗程费用低
适应症：
乳腺癌。
小细胞肺癌。
慢性粒细胞白血病。
经销条件：
具备肿瘤区域市场操作经验及终端网络的经销商优先考虑
注：详细的代理条件、经销价格欢迎来电咨询
CAIP
海南长安国际制药有限公司
Hainan Changan International Pharmaceutical Co., Ltd.
北京营销中心
联 系 人：林小姐
联系电话： 010-85806760
传 真：010-85806763
E-mail：[email]hncayxb@yahoo.com[/email]
注射用洛铂使用说明书
[药品名称]
通用名：注射用洛铂
英文名：Lobaplatin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Luobo
本品主要成份为洛铂，其化学名称为：1，2--二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂。
其结构式如下：
分子式：an>C9H18N2O3Pt 分子量：397.34
[性状]
本品为白色冻干粉末。
[药理毒理]
1、药理：具烷化作用，属烷化剂(广义)，本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用，与顺铂的抑瘤作用相似或较强，对顺铂有抗药性的细胞株，仍有一定的细胞毒作用。
2、毒理：大鼠、犬的长期毒性试验表明，其毒性和卡铂相似.主要毒性为骨髓造血抑制。
3、肾毒性较低，在体内外试验均表现出有致突变作用，尚未进行致癌试验，但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。
[药代动力学]
静脉注射后，血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同，在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线，在1小时内相似，在11小时后，血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。
游离铂的终末半衰期(t1/2)为131±15min，总铂为6.8±4.3天。游离铂标准化曲线下面积(AUG)(50 mg/m2)为(13.9±1.8)min•m2 /L ，总铂为(57±19)min•m2 /L。游离铂标准化平均血浆清除率(1.73m2)约为(125±14)ml/min，总铂为(34±11)ml/min。游离铂平均分布容积为(0.28±0.51)L/kg,总铂为(4.8±2.61)L/kg。本品主要经肾脏排出。
[适应症]
本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
[用法用量]
使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用(存放温度2-8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。
用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
[不良反应]
1、血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm3。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。
2、胃肠道毒性：34.3%患者发生呕吐，但仅有6.7%患者的呕吐比较严重；14.8%患者发生恶心，建议使用预防性止吐剂。3.5%的患者发生腹泻。
3、神经毒性：1.3%患者发生感觉异常，神经疾病、神经痛、耳毒性，精神错乱和视觉异常等，仅在不到0.5%患者中发生。
4、肾毒性：在应用洛铂时，大多数患者不需大量输液或/和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后，液体摄人不足，严重呕吐可引起毒性肾功能衰歇。
5、肝毒性：应用洛铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高，这种升高也可由于肝转移所致，但和洛铂的因果关系不能除外。
6、电解质变化：电解质变化不是洛铂的副作用。
7、过敏性反应：约有1.9%患者发生过敏性反应(如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应)，这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中，在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。
8、其他副作用：对洛铂未进行长期致癌试验，和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛铂治疗时，不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。
[禁忌]
有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。
[注意事项] 用洛铂后患者发生严重的不良反应，必要时应减少剂量。
1、洛铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备来处理可能引起的并发症。洛铂对骨髓有毒性，血小板严重减少和重度贫血患者，特别在罕见的出血病例可能需要输血。
2、患者的监控：血液(包括血小板、白细胞和血色素)和临床血化学(包括转氨酶)应定期检查，在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。
3、配伍禁忌：洛铂不能用氯化钠溶液溶解，否则可增加洛铂的降解。
[药物过量]
对洛铂没有特异性的解毒剂。如发生过量，建议给患者进行大量输液、强制性利尿，并进行严密监护和对症处理。
[规格] 50mg(以无水物计)
[包装] 圆形透明10ml玻璃瓶装，丁基橡胶塞、铝盖材料。
[有效期] 暂定三年。
[批准文号] 国药准字H20050308
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