片剂的中间品颗粒必须控制水分么
战友cuoe请教各位高手：
如题，片剂的中间品颗粒必须控制水分并体现在报告中么？我认为只要的日常生产中作为一种工艺参数即可。
同时我想知道中药的浸膏在制剂之前是否必须控制水分？
战友wjp1005回答
作为中间品控制，只要你认为能对其生产过程加以监控就好了，GMP也没明确说要控制水分。但片剂中间品水分极重要，水分高，片子硬度上不去，是绵的；水分低，粘结不好，脆碎度又不好，多做几个片剂就好明白了。
中药浸膏在制粒前，我公司一般末控制水分。只要药材产地稳定，一般收率差别不大，即使稠或稀点，一般用机器制软材，制粒，也好生产。浸膏控制密度可能好点吧？谢谢
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