阿奇霉素有关物质分析方法对色谱填料的要求
转贴自药物分析网目前2005版中国药典对阿奇霉素相关物质的测定采用薄层色谱法（TLC），对含量的测定是采用微生物检定法，方法的专属性不好。USP以及欧洲药典现行分析方法是采用液相色谱法。
以下是Waters公司实验室根据欧洲药典的HPLC方法分析阿奇霉素相关杂质所得到的色谱图（阿奇霉素以及15种杂质完全分离）：
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色谱条件：
色谱柱：XBridgeTM C18 4.6mm ×250, 5 祄
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检测波长：254nm
同时国家药监局对于阿奇霉素两种注射液有关物质检查项进行了修订【请参考“关于修订阿奇霉素氯化钠注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准有关事宜的公告(国食药监办[2007]334号)”】，修订后的检验方法也是采用液相色谱法，流动相pH值为8.2，方法中推荐使用的色谱柱为XBridge Shield RP18。
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