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llb1978 发表于 2007-9-7 13:32

GMP实施中的几个经典难题

一、标签计数  大额（几十万张）计数方法及偏差
二、换批清场时设备容器清洗  一定要清洗吗？执行起来有点难
三、熏蒸后的消毒剂残留  消毒后的清洗能彻底做到无残留吗
四、小物件进洁净区的消毒 用什么消毒？紫外？有必要吗？
五、不同洁净区可以是相同的操作人员吗？ 大输液浓配（十万级）与稀配（万级）操作人员经常是相同的操作人员，因为配制是一个连续的过程。

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