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马之虎 发表于 2007-10-31 16:38

怎样说明一个含量测定方法不可行？

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马之虎 发表于 2007-10-31 16:39

可以根据药品质量标准分析方法验证指导原则对其进行验证。
含量测定方法验证内容如下：
准确性、精密度、专属性、线性、范围、耐用性

gcliao 发表于 2007-12-28 18:19

含量测定方法有时要根据具体情况来定，有时可能要多个方法来定；比如有的药物主药用滴定，而相关杂质用HPLC

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