药品包材外观质量标准的制定有什么依据?
我发现现在的公司和我以前工作过的公司的包材外观质量标准有很大的偏差,不知道哪个更合理?有什么国家法定的依据?
比如同是一个药品的小盒,一个公司规定印刷错位不得过1/1000,另外一个公司却规定不得过1/100.如果是1/1000的话,我不可能每次取样都取 1000个来观察吧?如果我只抽取500个,那不变成了不得有了.这种标准操作性不强.不知道大家有没有什么合理的建议?请大家提出宝贵意见! 请参考GB/T2828-2003，对于样本量、样品量等有非常详细的规定。
但愿对你有所帮助。
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