中药现代化十年回顾
中药现代化十年回顾回望中药现代化的历程，可以说是改革开放20多年以来中药产业发展浓墨重彩的一段，然而所有人心里都明白，中药现代化探索只是刚开头，而经历了20多年的当代中药产业发展也只是刚刚开始而已。
中国人喜欢在逢五逢十的年头上进行总结。
2005年，中药现代化轰轰烈烈地跨进它的第10个年头时（注：本文从“中药现代化”一词正式提出为时间起点），我国政府宣布，已经确定中医药发展的总体思路，把中医药现代化发展将作为一项长期战略任务，把中药产业作为中国的战略产业。
10年中药现代化的实践结论是：对中医药的评价、管理和应用的问题应该遵从它自身的规律。国家有关部门亦开始酝酿一个新的动议：从头开始建立一套属于中药自己的“标准规范化体系”。
事实上，10年来，来自方方面面的声音一直在对实践中的中药现代化的历程进行了不同角度的解读和总结。中药现代化的内涵逐步在业内形成共识：就是在继承、发扬中医药传统优势特色的基础上，充分利用现代科学技术成果，通过技术创新提高医疗服务能力和产业技术水平，通过知识创新完善中医药学理论体系和医疗保健模式，使中医药学从理论到实践都得到升华，从而引导医学科学的发展方向和国际医药市场的潮流，以满足时代发展和社会进步需要的过程。
回望中药现代化的历程，可以说是改革开放20多年以来中药产业发展浓墨重彩的一段，然而所有人心里都明白，中药现代化探索只是刚开头，而经历了20多年的当代中药产业发展也只是刚刚开始而已。
产业复苏
日历纸撕下了上世纪70年代的灰暗和沉重的记忆，80年代新的一页格外明媚清新。接下来的10年，中国百废待兴，强烈盼望屹立于世界民族之林，而刚刚走出10年“文革”噩梦的人们也开始强烈感受到自己与世界的巨大差距。
彼时的中医药也不例外，长久以来，由于意识和认识的原因，中医药学一直处于被审视、被验证、被质疑、被改造的地位。正如当时德国慕尼黑大学波克特教授所言，“中医药在中国至今没有受到文化上的虔诚对待，没有确定其科学传统地位而进行认识论的研究和合理的科学探讨，没有从对人类的福利出发给予人道主义的关注，所受到的是教条式的轻视和文化摧残。”
此时，中医药产业正处于转折和发展的关键时期，期待能借着改革开放的春风复苏。
在向党中央力陈“认真贯彻党的中医政策，解决中医队伍后继乏人问题”的报告获得“要为中医创造良好的发展与提高的物质条件”批示后，1980年春节前，卫生部在北京召开了全国卫生局长会议。会议总结了几十年来党的中医药政策的六条基本要点，其中明确了要“保护与利用中药资源，发展中药事业”和“中医中药要逐步实现现代化”。这为当时的医药界统一了思想。
在几个月前，云南白药厂的“茶花牌云南白药”、北京同仁堂制药厂的“李时珍牌安宫牛黄丸”、上海中药制药一厂的“六神丸”刚刚荣获了我国首次颁发的金质奖。然而，回想中药产业化起步的头几年，尽管当时无论是在中药业比较发达的京、津、沪，还是边远地区，都先后建立了不同规模的中成药厂，但大都厂房设备老化、生产工艺落后、产品剂型、品种结构单一，仍然留存着以前作坊式生产时代的影子。据当时的统计，1980年，全国中成药工业的总产值仅有23亿元。
令人兴奋的是，两年后，1982年10月4日，五届全国人大五次会议通过了新修订的《中华人民共和国宪法》。人们在这部宪法中看到了这样一句话：“国家发展医药卫生事业，发展现代医药和我国传统医药”，自此，传统医药的法律地位得到明确。包括相继出台的《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，令随后几年中药产业的发展逐步驶入快车道。
1988年，主要以中药提取物粉末和中药切制品出口日本的中日合资青岛华钟作为第一家GMP标准中药厂在青岛成立。1990年，以天津市药材公司改组建立的我国第一个中药企业集团天津市药材集团公司成立。
上个世纪80年代的10年，中药在新药和新制剂研究、开发和生产都逐步朝科学化、规范化、标准化和法制化靠拢。中药生产逐渐告别了“前堂后坊”的方式，具备了工业化发展的规模。
“现代化”概念呼之而出
“经济发展得快一点，必须依靠科技和教育”……1992年春天，邓小平南方视察的一系列讲话为转型期的中国经济发展指明了方向。
而当时我国中药科技面临的问题一面是技术创新不足，过多过滥的仿制限制着新药的开发，另一面却是洋中药大行其道，自有知识产权大量流失。
而从上个世纪80年代末期以来，中药的出口创汇情况几乎没有什么变化，一直在5亿美元上下徘徊。1995年上升到6.7亿美元，为历史最高水平，后来又下降到5亿美元上下，而且中成药仅占20%-30%。其中，相当一部分还是植物提取物，出口的中药材占70%-80%，多数是生药而非饮片，实际是为西方提供植物药的原料。
为尽快摆脱如此窘境，国务院在1992年颁布了《中药品种保护条例》（简称《条例》），将中药品种划分为两个等级进行行政保护，规定一级中药保护品种的保护期分别为30年、20年、10年，二级保护品种为7年，使得一批中药品种的知识产权得到了有效保护。
与此同时，一项为应知识产权保护之急的专项计划也正在悄悄地酝酿之中。《条例》颁布后的第二年，当时的国家科委会同卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局等18个部委组成了国家新药研究与开发协调领导小组正式对外推出的产物“1035工程”计划：计划到2000年研制成功具有自主知识产权的10个创新药物，并实现产业化，按国际规范建成5个新药筛选中心、5个新药安全性评价中心（GLP）、5个新药临床试验研究中心（GCP）。除了支持具有自主知识产权的新药研究，还将少数中药复方制剂的二次开发也纳入支持范围中。
后来叱咤中成药市场的复方丹参滴丸便是在这项“工程”中脱颖而出的产物。复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上利用现代工艺研制的新剂型，连年位居国内中成药单品种年销售额之首，到2002年，销售额已经突破10亿元大关，并且于1998年获得美国FDA同意进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
复方丹参滴丸在利用现代技术对中药复方进行二次开发所取得的重大进展震动了整个医药界。此时，中药现代化的概念似已呼之欲出。
1996年7月，当时的国家科委与国家中医药管理局共同开展了国家“九五”攻关课题“中药现代化发展战略研究”，正式提出“中药现代化”的概念，并用了一年时间写出了70万字的研究报告，建议国家将“中药现代化科技产业行动计划”列入国家“九五”科技重中之重项目加以实施，还抛出了以中药国际化为理念的中药现代化口号，提出要争取在“九五”期间实现2-3个中成药品种作为治疗药物进入西方主流医药市场的阶段性目标。
尽管当时实现这些目标的实际困难不小，但是依然得到了当时国务院领导的支持。是年，按照预期此项目被列为国家“九五”科技攻关重点项目，同时一系列相应基础理论课题研究在国家巨资支持下纷纷启动。
与之对应，在硬件建设上，国家中药现代化工程技术研究中心和国家新药（中药）临床实验研究中心分别在珠海和北京组建。
20世纪的最后两年，国家明确了“中药现代化”的战略目标，选择“中药科技产业”作为切入点，全面推动中药产业的发展，并在上海成立了中药创新中心，并拟定把香港发展成为国际中医药中心，希望让中医药借道上海和香港这两个黄金商业港实现走出国门的梦想。
在争议中前行
在人们的企盼中，新世纪的大幕随着千禧年的钟声徐徐拉开。
实际上，自2001年以后，更多的部委参与到推动中药现代化进程之中，但与前几年不同的是，推动已由以资金支持为主转变为以政策引导为主，支持重点已由理论研究、开发研究转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化，并将逐步形成以企业为主体，科研院校积极参与的格局。
与此同时，国内的中成药剂型、包装及其内在质量控制和中成药生产装备、环境、管理与规模等显著变化，中成药企业开始向全面实现GMP冲刺；以GAP的推行为发展方向，中药材种植也向规范化、产业化和现代化推进；中药材和中药饮片从包装现代化开始正在向规范化、规模化和全面实施GMP进军。
然而自中药现代化概念提出几年来，中药现代化方向的争议沸沸扬扬，从来没有停歇过，中药究竟应该保留传统还是应该向西学习随同所有新世纪命题一起呈现在人们面前。
正在此时，国家第一部中药现代化发展的纲领性文件《中药现代化发展纲要》颁布。时任科技部副部长的李学勇表示，到2010年，国家要开发一批疗效确切的中药创新产品，突破一批中药研发和产业关键技术，以构筑国家现代中药创新体系，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越。
这部只有不到5000字的《中药现代化发展纲要》制订颁布，加上2004年GMP认证的大限临近，暂时平息了有关中药现代化方向的大规模争论。
但有人认为，由于缺乏更进一步的实践依据和标准，中药如何实现现代化的探讨仍停留在理论层面。对于中药企业而言，现代化进程还像一条没有航标的河流，大家不知道哪里有暗礁，哪里有急流。
平静并没有保持多久便再次随着2003年初的龙胆泻肝丸不良反应事件被打破。这一事件不可避免地引发了传统中药的信誉危机。一时间，中药少有毒副作用的观念被打破，服用中药的安全性受到质疑。
一位业内人士认为，中医药产业因“马兜铃酸事件”而陷入今天这样的窘境是全行业的悲哀，行业的脆弱性已经可见一斑。如果说过去很长时间以来，对中药是否应该走现代化之路还存在各种各样的争论，现在的这种局面应该可以为这些争论划上句号了--中药现代化是惟一的出路。因为中药现代化的一个重要内容就是使中药的药理、毒理更加清晰可控，对中药复方制剂定性定量分析，有效成分可控，使中药的质量、药效、安全性与国际标准接轨。
2003年10月1日，《中华人民共和国中医药条例》正式施行，条例以法规的形式明确，发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。
到2005年，中药现代化进行了10年。有人评价认为，最大的成绩莫过于作为产业发展与社会进步的一个趋势，“现代化”这个词汇已经为这个古老的行业所承认和接受，即使是被动的，或者仅仅是作为一个噱头。另一个可以作为成绩的就是过程与经历，使企业和政府都更加冷静与客观，更理解中药现代化进程的艰巨与漫长。第三个可能也是在企业层面最具实践价值的，则是原本表面上在中药现代化问题上势不两立的两个阵营，开始在现代化的这面旗帜下相互学习、借鉴，而不再将中药现代化当成一场革命。
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