鸭绿江学术资源论坛 » 【药物分析】 » 粉针剂的澄清度不合格，该怎办？

gcliao 发表于 2007-12-28 16:22

粉针剂的澄清度不合格，该怎办？

我在一个粉针剂，规格为1克，主药含量及相关杂质等其它项目都合格，就是溶解后总有很细的不容物（在标准GMP车间做的，污染的可能性可以排除）。

pharma100 发表于 2007-12-29 22:26

会不会是因为物质的晶型变化，而导致溶解度出现了问题！！ [s:90]

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