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gcliao 发表于 2007-12-30 13:14

【讨论】HPLC与滴定法的在测定原料药中应用

药典中有的原料药含量规定用HPLC,但也有规定用滴定法的;有的二者都要;制定的理论依据是啥?

pharma100 发表于 2007-12-30 14:45

新审中心的专家一般是这样解释:原料药含量测定首选“容量法”,其次是HPLC等仪器分析法;但就目前的分析技术来看,HPLC与容量法结合才是正道,光采用“容量法”测定,必然会产生向前几年“诺氟沙星”假药的事件!光HPLC法呢又受到“标准品”的限制,我认为如果有可行的“标准品”,采用HPLC法会更好一些!!
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gcliao 发表于 2007-12-30 14:49

谢谢分享 [s:90]

mjz123 发表于 2007-12-31 15:16

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