试论医院药事管理学的发展（一）
吴永佩，颜青 卫生部医院管理研究所，北京市100050中图分类号:R95 文献标志码:C 文章编号:1001－0408（2004）07－0406－0
1医院药事管理的概述
卫生部和国家中医药管理局于2002年1月21日颁布新修订的《医疗机构药事管理暂行规定》中，第2条和第4条规定：“医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作”。“医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门”。
本文主要讨论医院药事管理的对象、内容、研究方法和医院药学学科与医院药学部门的功能、作用及其发展趋势。着重于药事管理学理论与药学实践的探讨。
11基本概念
医院药事管理学是自然科学与社会科学相互交叉渗透而形成的新兴综合性的应用科学，是研究和实践医院药事管理活动及其规律和方法的科学，它既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支学科。医院药事管理是现代医院药学学科和药学实践的基础，是以管理学的理论和方法为基础的学科，涉及管理学、经济学、法学、社会学和医院药学等相关学科。
“药事”一词来自史书《册府之龟》一书，它记载了两晋南北朝时代药事工作的史实。药事是泛指一切与药品有关的事物，如药品的研究、生产、经营、使用、药政法规、药学教育，等等。药事在医疗机构中的管理就是医院药事管理。医院药事管理作为一门独立的学科来研究，还是近20年的事情。
2001年，中华医院管理学会、卫生部医院管理研究所组织全国医院管理学界专家学者，编写了《医院管理学》，全书包括《药事管理分册》等15个分册，是我国迄今为止最为完善的医院管理专著。《药事管理分册》由吴永佩、张钧两位教授主编，已于2003年5月由人民卫生出版社出版。
12医院药事管理发展简史
医院药事管理作为一门专业学科来研究，在我国只有约50年的历史。但药疗活动和药事管理的实践活动却与医药学史一样源远流长，历史悠久。人类在生产劳动、同疾病作斗争中，从自然界的采集动植物与保管、使用的简单管理，发展到对药学事业的系统管理，从经验管理发展为现代科学管理，经历了漫长的历程。
121古代与明清朝时期医院药事管理我国最早的医药管理制度可追溯到周朝。据《周礼》记载：“医师掌众医之政令，聚毒药以供医事”。这里的医师是官名，为众医之长。“史”专管文书医案，“府”掌管药物、器械、会计，“徒”供使役、看护。说明我国周朝就有医、药、护的专业分工，建立了简单医药管理制度。
据《杜佑通典》记载，秦设有太医令丞，掌管医药的政令。东汉光武帝（公元25年）设太医令1人，掌诸医；另设药丞、方丞各1人，药丞主药，方丞主方。两晋南北朝时期（公元265年～589年），《册府之龟》记载有：“北齐门下省，统尚药局，有典御二人，侍御师四人，尚药监四人，总御药之事”。这说明在两晋南北朝期间，已有了药事活动与“药事管理”的说法。隋唐时期（公元589年～960年），医药管理机构进一步扩大，分工日细，药事组织开始初步形成。此时期的尚药房设有奉御、直长、侍御医、医佐、司佑、主药、药童等职，除为帝王诊病外，还负责御药的调剂配发以及各地进贡朝廷药物管理等。而民间的看病与用药主要由医师或药师兼管，医和药往往是不分的。到宋朝，正式设立御药院和尚药房，御药院掌管帝王用药，尚药房为管理药物的最高机构，这标志着我国药政机构和国家药房的建立，说明至宋朝药事组织有了进一步的发展。熙宁二年（公元1076年）宋顺宗赵项下诏书在京都汴梁（今开封）开设了我国历史上第一个国家药房“太医局熟药所”，又名“卖药所”。政和四年（公元1114年），朝廷将熟药所更名为“医药惠民局”，示给百姓实惠之意。绍兴六年（公元1136年）朝廷迁都临安（今杭州），后又重建了药局，此后又改名为“太平惠民局”，惠民局与和剂局有较为完善的组织结构和管理制度，朝廷对成药整个制作过程和销售严加管理和监督。元朝基本上沿袭了宋朝的做法，在京都设立了“大都惠民局”，经营成药，并设立了“广济提举司”以修成药，救济贫民。到明、清年代，政府药事组织机构进一步健全，从中央到地方都有管理药物的人员。民间药铺逐渐发展并形成一定规模，除供应中药饮片外，还自制成药。公众较熟悉和有名的药铺有广州陈李济、武汉叶开泰药室、苏州雷允上诵芬堂、北京同仁堂、杭州胡庆余堂雪记国药号等。
我国古代虽无完整的药事管理法规，但对庸医、制售假药、医人致死都有相应的条文规定，如清朝颁布的《新刑律》，其中就有处罚医药人员的刑律规定。古代出现的类似医疗性质的组织，表明了我国医院的萌芽和雏形，为我国近代医院管理和医院药事组织奠定了基础。
122现代医院药事管理1951年，美国药学教育资格委员会正式提出药事管理学科（TheDisciplineofPharmacy），之后，药事管理学科有了很大发展，在临床药学专业Pharm.D学位教学计划中，设有药事管理学科的课程。原苏联药学教育中该学科称为“药事组织”。1942年，全苏药学代表会明确提出，药事组织学是药学科学的重要组成部分，是中、高等药学教学的必修专业课。
1954年，我国高教部颁布的药学计划中将“药事组织”列为必修课程和生产实习内容。尔后各药学院校相继开设“药事组织学课程”，编写了《药事组织学》教材。
1984年《中华人民共和国药品管理法》颁布后，药事管理学科受到教育和卫生行政主管部门的重视。至2000年，高等药学院（系）普遍开设了药事管理学，专业教师发展到百余人，有6所高校招收培养药事管理学方向的研究生。
1997年4月，中华医院管理学会成立了药事管理专业委员会，规定全国各级各类医院药学部（药剂科）是本专业委员的基本活动单位，是全国医院药学工作者的学术组织，要开展学术交流与研讨；又是行业性协会，要对会员和药学部门进行自律教育，要维护药学部门和药师在执业活动中的合法权益。药事管理专业委员会是国家卫生行政部门联系药学工作者的纽带和加强医院药事管理的助手。该委员会的成立标志着我国医院药事管理的学术研究和维权迈入了一个崭新时期。该委员会成立以来在总会和卫生部医政司的领导、支持与指导下，学术活动十分活跃，举办了20多个有关医院药学和药事管理前沿性的国家级继续药学教育学习班或研讨班。上述学术会议与研讨会等学术活动和国家级继续药学教育，对广大药师了解世界医院药学的发展趋势，医院药学工作模式的转型和药师观念与职能的转变，21世纪医院药师的职责以及医院药学中出现的新理论、新知识、新技术和新方法，等等，起到了重要的作用；对指导医院药事管理和医院药学部门的实践活动与转型、医院药事管理学科的发展，作出了积极的贡献。
1987年，由卫生部原药政局创办了《中国药事》杂志，《中国医院》、《中国药房》、《中国药物与临床》、《中国药学杂志》、《中国医院药学杂志》、《药学实践杂志》等均辟有药事管理栏目。上述杂志的创办和药事管理栏目的设立，对介绍国外药事管理的发展动向，探讨国内药事管理实践，推动医院药事管理的发展创造了很好学术氛围。
1984年，第二军医大学药学院设置了《医院药局管理学》课程；1993年由张钧主编，并将此教材改名为《医院药事管理学》；1996年李洪珍等编著出版了《医院药事管理学》；2003年吴永佩、张钧主编的《医院管理学——药事管理分册》专著的出版，其名称的变更和内容的变化与发展，说明我国医院药事管理学科已形成，且日趋完善。
2002年1月，卫生部和国家中医药管理局联合颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，明确规定医院要积极开展临床药学，并首次提出在医院要建立临床药师制，这为医院药学部门工作的转型与发展和药师职能的转变指明了方向，这对医院药学具有划时代的意义，必将对医院药学学科的发展起主导作用。
13医院药事管理的内容
医院药事管理是一个完整的系统，这个系统是由运行、支持和扩展3个基本分系统组成。它们既有联系又有区别，既相互制约又相互促进，对这些分系统的管理就是医院药事管理需要研究的内容。现简述如下。
131组织管理医院药事组织管理主要是研究医院药学部门组织结构和人员管理以及药事管理委员会（组）监督功能的发挥。组织管理对提高药学部门系统与临床安全、有效、经济用药系统的整体功能和团队作用具有积极意义。其管理内容十分广泛，包括药学部门的组成、组织机构、人才素质、知识结构、各类技术人员配置、人力资源整合、培养与继续教育、人文素质与提升以及领导艺术与方法的计划和管理工作。
132业务部门管理其内容包括药品调剂管理、中西药物制剂管理、药库管理、药物质控管理、临床药物使用与管理、药物评价与促进合理用药管理、药学信息管理等。其任务是通过科学的组织、计划与控制，使药品在医疗机构流通过程中的诸因素——药学人员、药学技术、仪器设备、药政法规、规章制度、药学信息等得到合理的整合和有序的实施，以提高工作效率，保证药品质量，达到临床用药安全、有效、经济的目的。随着医院药学学科的发展和药学部门工作模式的转变，新的业务部门的建立或改革，如开展门诊药房发药窗口与病人对话、用药交待技术服务的完善，建立卫星药房（satelitepharmacy），促进临床药师参与临床用药，设置肿瘤化疗药物和全肠道外营养（totalparenteralnutrition，TPN）等静脉药物混合调配业务等，其目的是提高医院药学服务的技术含量，为医院药学以药剂为主向临床药学为主的转化创造条件，从而更好地为患者服务。
133技术管理系指医院药学实践与临床药物使用中的技术活动以及提高与发展所进行的计划、组织、调控和开展的管理。其内容包括药品技术标准的管理、临床用药管理、药学部门相关技术操作规程的制订、执行、检查与改进等的管理、科研活动和成果的管理、业务技术培训与考核的管理、药学信息与技术档案管理等。
134物资设备管理是指医疗过程中需要的药品、医用材料以及药品调剂、药物制剂与质量监控等设备的选购、保管、使用所进行的一系列采购、供应、管理等工作。例如本机构《基本药品目录》中药品的遴选与确定，采购计划的审核、存量的控制，药品分类分级、特殊管理药品的管理以及仪器设备的选型、操作规程和维护办法的制订等管理。
135质量管理依据质量形成规律，通过科学方法，保证和提高工作质量所进行的管理。具体来说，就是运用药品标准、质量管理规范、技术操作规程、药品质量监控等管理措施，对医院药学部门所提供的药品质量和药学服务（含药学技术服务与非药学技术服务）质量实施管理。
136经济管理引入市场经营机制，重视药物或成本核算，了解药品在医疗市场中规律性和特殊性以及发展趋势，在确保药品质量和保证患者临床用药的前提下，管好用好有限资金，加速资金周转，合理增加收入、减少开支，保障社会效益和经济效益同步增长。积极开展药物经济学研究，制订合理药物治疗方案。
137信息管理在医院药学部门的整个活动中始终贯穿着两种“流动”：一种是物流（主要是药品）；另一种是伴随物流产生又引导物流有序运动的信息流。信息流的任何阻塞都会使物流混乱与工作失误。某些决策失误，指挥失灵，其主要原因往往就是信息不畅通，反馈信息不及时或不正确，是对物流失去控制的表现。信息管理的任务就是研究药学部门的信息特点、信息收集、处理、利用和反馈方法与持续改进等。
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