药品安全助理/专员
杭州默沙东制药有限公司北京办事处[table][tr][td=1,1,1%]公司行业：[/td][td]医药/生物工程 学术/科研[/td][/tr][tr][td=1,1,1%]公司类型：[/td][td]合资[/td][/tr][tr][td=1,1,1%]公司规模：[/td][td]1000-9999人[/td][/tr][/table][img=1,6]http://my.zhaopin.com/images/blank.gif[/img][table][tr][td][img=8,8]http://my.zhaopin.com/images/blank.gif[/img][/td][td][img=1,1]http://my.zhaopin.com/images/blank.gif[/img][/td][/tr][tr][td=2,1][table][tr][td=3,1][b][color=#182176]职位类别：[/color][/b]生物/制药/医疗器械[/td][/tr][tr][td=1,1,38%][b][color=#182176]工作地点：[/color][/b]北京[/td][td=1,1,38%][b][color=#182176]发布日期：[/color][/b]2008-03-02[/td][td=1,4,1%][/td][/tr][tr][td][b][color=#182176]工作经验：[/color][/b]1-3年[/td][td][b][color=#182176]最低学历：[/color][/b]本科[/td][/tr][tr][td][b][color=#182176]管理经验：[/color][/b]否[/td][td][b][color=#182176]工作性质：[/color][/b]全职[/td][/tr][tr][td][b][color=#182176]招聘人数：[/color][/b]1人[/td][td][/td][/tr][/table][img=1,8]http://my.zhaopin.com/images/blank.gif[/img]
职位描述/要求：
[align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]Job Description [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left]
[/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]1.[size=2] [/size]Ensure timely adverse experience (AE) reporting to HQ and local agency in light of applicable laws, regulations as well as requirements. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]依照相关法律法规要求[/size][/font][font=宋体][size=12pt]，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]确保及时地向总部和当地药政管理部门报告不良事件。[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]2.[size=2] [/size]Clinical safety information submission to investigators/local agency and/or ERC. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]向研究者[/size][/font][font=Arial][size=12pt]/[/size][/font][font=宋体][size=12pt]伦理委员会和[/size][/font][font=Arial][size=12pt]/[/size][/font][font=宋体][size=12pt]或当地药政管理部门及时报告临床研究安全性信息[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]3.[size=2] [/size]Maintaining pharmacovigilance files and pertinent safety information.[size=2] [/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt]维护和管理相关药品安全的信息和文件。[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]4.[size=2] [/size]Involving in routine AE training program to all MSD employee and business partner. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]向所有[/size][/font][font=Arial][size=12pt]MSD[/size][/font][font=宋体][size=12pt]员工和商业伙伴提供不良事件报告要求和程序的培训[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]5.[size=2] [/size]Negotiate with HQ for AE information request correction and ICH/GCP inquiry. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]日常与总部及时解释和沟通不良事件信息和相关[/size][/font][font=Arial][size=12pt]ICH/GCP[/size][/font][font=宋体][size=12pt]的问询[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]6. Involving in risk management risk communication activities related to product safety issue.[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=宋体][size=12pt]对药品安全问题进行风险管理和交流[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt] [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]Major Responsibilities: [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt] [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]1.[size=2] [/size]Timely report AE to HQ and local agency within the timeframe. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]在规定时限内确保及时向总部和当地药政管理部门报告不良事件。[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]1)[size=2] [/size]AE information collection, clarification and review. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]不良事件信息收集[/size][/font][font=宋体][size=12pt]，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]澄清和审核。[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]2)[size=2] [/size]Data entry adverse experience information and released to HQ through internal data base within the timeframe [/size][/font][font=宋体][size=12pt]将不良事件信息及时录入至[/size][/font][font=宋体][size=12pt]特定[/size][/font][font=宋体][size=12pt]数据库并发送至总部。[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]3)[size=2] [/size]Make sure data quality and data consistency between source data and data entered in the database.[/size][/font][font=宋体][size=12pt]确保录入数据的质量和一致性[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]2.[size=2] [/size]Be responsible to process and report safety information in clinical study within the time frame to the investigators/ERC and/or local agency. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]在一定时限内负责处理安全性报告[/size][/font][font=宋体][size=12pt]，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]并按照[/size][/font][font=Arial][size=12pt]ICH/GCP[/size][/font][font=宋体][size=12pt]的要求向研究者[/size][/font][font=Arial][size=12pt]/[/size][/font][font=宋体][size=12pt]伦理委员会和[/size][/font][font=Arial][size=12pt]/[/size][/font][font=宋体][size=12pt]或当地药政管理部门及时报告[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]3.[size=2] [/size]Maintain pharmacovigilance files and safety information on a routine basis. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]对相关药品安全的信息和文件进行维护和管理[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]4.[size=2] [/size]Provide AE reporting training course to all MSD employee to ensure timely reporting.[/size][/font][font=宋体][size=12pt]向所有[/size][/font][font=Arial][size=12pt]MSD[/size][/font][font=宋体][size=12pt]员工提供不良事件报告要求和程序的培训[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]5.[size=2] [/size]Routinely communicate with HQ for AE inquiry and GCP issues.[/size][/font][font=宋体][size=12pt]日常与总部及时解释和沟通不良事件和相关[/size][/font][font=Arial][size=12pt]ICH/GCP[/size][/font][font=宋体][size=12pt]的问询[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]6.[size=2] [/size]Involve in risk management activities for support scientific[/size][/font][font=Arial][size=12pt] evaluation a[/size][/font][font=Arial][size=12pt]bout product safety issue both for local market and clinical research study. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]对上市后及临床研究中的产品安全事宜进行风险管理并提供一定的医学科学支持[/size][/font][font=Arial][size=12pt].[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]7.[size=2] [/size]Make appropriate communication with local agency officials for product safety issue. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]向当地药政管理部门通报产品安全性信息并进行适当交流[/size][/font][font=Arial][size=12pt].[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt] [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]Candidates Requirement:[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt] [/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Bachelor degree in pharmaceutical/biological sciences/medical fields e.g. physician and pharmacist, clinical research monitor background is desired. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]有[/size][/font][font=宋体][size=12pt]医生或临床工作经验[/size][/font][font=Arial][size=12pt],[/size][/font]
[font=宋体][size=12pt]或参加过临床研究[/size][/font][font=Arial][size=12pt], [/size][/font][font=宋体][size=12pt]有临床监察员经验优先[/size][/font][font=Arial][size=12pt].[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Graduate in biomedical sciences/medical sciences, an epidemiology qualification or data management experience is preferred. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]毕业于临床医学专业[/size][/font][font=Arial][size=12pt],[/size][/font][font=宋体][size=12pt]药学专业有流行病学研究经验和数据管理经验者优先[/size][/font][font=Arial][size=12pt].[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Strong communication skill and team work skill. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]较强交流技巧和团队合作经验[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Up [/size][/font][font=Arial][size=12pt]to date [/size][/font][font=Arial][size=12pt]and in-depth knowledge of regulations. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]较强的法规意识和领悟力[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Be able to travel, be able to work under pressure, sense of responsibility and accountability. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]可以出差[/size][/font][font=Arial][size=12pt],[/size][/font]
[font=宋体][size=12pt]能[/size][/font][font=宋体][size=12pt]承受工作压力[/size][/font][font=Arial][size=12pt], [/size][/font][font=宋体][size=12pt]有较强的工作责任心[/size][/font][font=Arial][size=12pt].[/size][/font][/align][/align][align=left][align=left][font=Arial][size=12pt]•[size=2] [/size]Be able to have self motivation, do well at working planning and time arrangement. [/size][/font][font=宋体][size=12pt]能自我激励[/size][/font][font=Arial][size=12pt], [/size][/font][font=宋体][size=12pt]有较强的工作计划性并合理安排工作时间[/size][/font][font=Arial][size=12pt][/size][/font][/align][/align][font=Arial][size=12pt] [/size][/font]
联系方式：
[img=1,9]http://my.zhaopin.com/images/blank.gif[/img]
邮箱地址：[color=#3f419e]MSD_CNBJHR@merck.com[/color]
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[list][*][b]请注明你所要申请的职位。 [/b][*][b]请注明你的户口所在地。 [/b][*][b]请将你的简历写好后拷贝/粘贴到你的 email 中。[/b][*][b]不要在 email 后附带任何文件。[/b][/list]
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