提取分离中澄清剂的应用
水提醇沉法用于中药药液的澄清,在药剂生产中广泛应用该法既要提取大部分有效成份,又能除去不溶乙醇的大部分蛋白质及部分多糖等杂质,从而保证了制剂的澄明度。因该工艺需耗用大量酒精,操作麻烦,成本较高,也造成乙醇不溶性成份的丢失,可直接影响临床疗效。因此,药界在不断寻找新材料和新方法。近年来吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用研究已广泛深入。1 吸附澄清原理
中药水提液中的杂质含有淀粉、蛋白质、鞣质、色素、树胶、无机盐类等复杂成份,这些物质一起共同形成1—100nm的胶体分散体系。胶体分散体系是一种动力稳定性高,热力学上不稳定的体系。从动力学观点看,当胶体粒子很小时,布朗运动极为强烈,建立沉降平衡需要很长时间,平衡建立后,胶粒的浓度梯度又很小,这样能使胶体溶液在很后,胶粒的浓度梯度又很小,这样能体溶液在很长时间内保持稳定。从热力学观点看,胶体分散体系自身存在巨大的界面能,易聚集,聚集后质点的大小超出了胶体分散体系的范围,使质点本身的布朗运动不足以克服重力作用,而从分散介质中析出沉淀。吸附澄清技术只除去水提液中颗粒度较大者以及具有沉淀趋势的悬浮颗粒,保留了有效的高分子物质,从而提高了药液的稳定性。
2 吸附澄清剂以及应用研究
甲壳素类吸附澄清剂。甲壳素是自然界生物(甲壳类的蟹、虾、昆虫的外壳等)所含的氨基多糖经稀酸处理后得到的物质。甲壳素为白色或灰白色半透明的固体,不溶于水、稀酸、稀碱,可溶于浓无机酸。壳聚糖是脱乙酰甲壳素,为白色或灰白色,不溶于水和碱溶液,可溶于大多数稀酸、醋酸、苯甲酸等。国际上十分重视对它们的开发和应用。可生物合成,也可用作生物分解,不会造成二次污染。在制药业中,可用作新辅料,如膜剂材料、口服缓释制剂中可直接粉末压片、湿式颗粒压片及缓释颗粒等,控制药物的释放。壳聚糖作为口服液制备时的絮凝剂,是与药液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中的作用。在稀酸中壳聚糖会缓慢水解,故壳聚糖最好随用随配。 UwlH26]!f
如将壳聚糖溶液加入风湿药酒中与史国公药酒中,除去带负电荷的纤维素、单宁、鞣质以及细菌,取得良好的效果。用甲壳素澄清单味白芍提取液,结果表明,澄清效果肯定,对芍药甙含时没有影响,成品成本低,稳定性好。用壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂、乙醇对小儿麻甘冲剂处方的水提液作澄清处理后,以处方中主药麻黄所含成分麻黄碱、伪麻黄碱为指标,进行含量比较,并以正交设计法优选壳聚糖为最佳澄清工艺。采用壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清法代替原来的醇沉法制备,以壳聚糖为最佳澄清工艺。
3 甲壳素类吸附澄清剂,其资源丰富、成本低、应用方便,具有广阔的前景。中药来源丰富、成份复杂,吸附澄清对各种成份的影响也不尽相同,应系统研究吸附澄清剂主要保留了哪些成份,除去了哪些杂质,以给工业生产提供可靠依据。
壳聚糖及其衍生物在口服制剂中的应用
壳聚糖及其衍生物具有优良的生物特性及物理化学性质,在药物制剂中有广阔的应用前景。在调研国内外相关资料的基础上,结合实际工作对目前正在研究并取得一定进展的壳聚糖及其衍生物在口服药物制剂中的应用作简要综述。
壳聚糖是由甲壳质脱乙酰基后得到的一种天然高分子氨基多糖,过去的20年中,关于壳聚糖的研究及其在各领域中的应用已经有了巨大的发展,如工业中用于污水处理,农业上用作农作物的抗病毒剂、保水剂等。作为天然大分子,壳聚糖具有低毒、生物相容、可生物降解等性质,还具有抗菌、抗肿瘤、抗凝血、抗酸、抗溃疡活性,可阻止或减弱药物对胃的刺激性等,并且在酸性条件下可形成水凝胶,具有粘膜吸附的特性,这些优良的生物与物理化学性质决定了壳聚糖在药物制剂领域有着广泛的应用前景 [biggrin] [biggrin]
学习了 原来做一产品,用过,但是不很理想。谢谢,学习了提高。
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