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tfnju 发表于 2008-5-19 13:30

阿斯利康Seroquel获准使用

阿斯利康公司宣布,FDA已批准精神分裂症药Seroquel作为锂(lithium)或丙戊酸(divalproex)的辅助药用于治疗双相情感障碍,它是唯一获准治疗情感障碍中的抑郁症和躁狂症的单用药治疗产品。



    Seroquel此次获准的依据是两项多中心,随机,双盲和安慰剂对照临床实验结果显示,该药作为辅助药物加以锂或丙戊酸保持患者病情时疗效良好。在这些实验中,包括为期12至36周的病情稳定期,之后是两年的随机双盲治疗期。在这两次实验中,受试患者均为在近期出现狂躁、抑郁或两种症状混合出现的双相情感障碍患者。

    其中,在防止病情复发方面,与安慰剂相比较,Seroquel+锂或丙戊酸疗法的效果更好。

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