欧盟委员会批准替诺福韦用于慢性乙型肝炎
吉利德公司(Gilead)宣布欧盟批准其替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate，Viread) 作为慢性乙型肝炎的治疗药物在欧盟27个成员国上市。本品一日1次用药，通过抑制乙肝病毒(HBV)DNA聚合酶活性而发挥作用。近期，本品作为慢性乙型肝炎的治疗药物已在土耳其、新西兰获准上市，其在美国、加拿大和澳大利亚的上市申请正处于评审中。
本品2002年在欧盟上市，与其它抗病毒药联用治疗HIV-1感染。此次欧盟对本品新适应证的批准主要是基于2项III期临床研究结果。此项研究评估了本品治疗慢性乙型肝炎的疗效、安全性及耐受性，对照组为阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，Hepsera)。
本品是吉利德公司第2个一日1次型抗HBV制剂，第1个为阿德福韦酯—在欧洲被广泛用于治疗慢性乙型肝炎。另外，该公司还在研究小分子化合物用于治疗丙型肝炎及开发肝脏保护剂用于肝炎、肝硬化等疾病。
页:
[1]
