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dada 发表于 2008-6-6 00:27

湖北省国外生产企业及进口药品注册办法

1、国外生产企业必须参加注册并领取用户名、密码;

2、国外生产企业由其国内总代理代替完成相关企业、产品注册事宜;

3、代理注册国外生产企业的国内总代理必须为取得GSP证书的药品经营企业;

4、国内总代理首先必须参加经营企业注册,领取经营企业用户名、密码,并在“平台”填报企业自身信息;

5、国内总代理另外应递交与国外生产企业签订的代理协议、进口产品注册证(以证实国外生产企业名称),并以该国外生产企业的名义注册国外生产企业,领取该国外生产企业用户名、密码,在“平台”填报国外生产企业信息(仅需填写国外生产企业企业名称,所属地区选“国外”,其他栏目不必填写);

6、领取国外生产企业用户名、密码后,国内总代理应及时登录“平台”,填报该国外生产企业进口产品信息,勾选“进口产品”,并将该产品进口代理企业选填为国内总代理。

7、以上操作步骤即完成了国外生产企业、进口药品的招标注册阶段程序。进口药品可由其国内总代理直接投标,也可以委托其他经营企业投标。

8、因一家国外生产企业生产的多个产品有多家不同的国内总代理,请先注册并取得国外生产企业用户名、密码的国内总代理不要更改密码,以方便其他代理商以生产企业名义登录维护其代理的进口产品。

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