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tfnju 发表于 2008-6-6 18:30

礼来向FDA申请Cymbalta用于慢性疼痛

礼来公司向FDA提交了Cymbalta的补充新药申请，希望该药可获准治疗一种新的适应症——慢性疼痛。

    这份申请的依据是在一系列相关临床实验中获取的数据，其中主要针对治疗膝盖骨关节炎疼痛及背部下方的慢性疼痛。除此之外，该药之前已完成的治疗糖尿病外围神经性疼痛和纤维肌痛的临床实验数据也包含在内。

    在研究过程中，用Cymbalta治疗的受试人群为患有中-重度慢性疼痛的成人患者，他们需要每天用药，疗程也相应更长。

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