Plavix通用名药在德获批 SA诉诸法律
为保护畅销血液稀释剂Plavix的专利，赛诺菲-安万特打算诉诸法律，原因是瑞士Schweizerhall公司宣布已获德国药监部门批准生产Plavix的通用名药。赛诺菲发表声明说，公司发现氯吡格雷盐已在德国联邦药品与医疗用品研究所(BfArM)注册。不过，这些注册涉及苯磺酸氯吡格雷，而不是Plavix/Iscover中的硫酸氢氯吡格雷，并且“相比Plavix，这些产品标签上标注的适应症较局限”。
赛诺菲表示“这些注册违犯了可适用的法律，公司已经提交诉讼”，并将继续“精神百倍地保护自己的权利，包括专利和监管数据”。
尽管面临诉讼威胁，Schweizerhall仍十分高兴地宣布公司Cimex部研制的苯磺酸氯吡格雷已在德国获批。公司已与诺华旗下山德士和德国Ratiopharm公司签署协议，合作销售该药，但诺华拒绝透露上市日期。
Plavix在德国的年度销售额约为3亿4000万欧元，Schweizerhall表示希望6月底之前在卢森堡获准上市其通用名药。
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