日本批准Actemra用于治疗类风湿性关节炎
罗氏公司(Roche)宣布,其战略联盟伙伴日本中外制药株式会社(Chugai)已在日本获得tocilizumab (Actemra)用于治疗类风湿性关节炎(RA)的上市许可。日本权威专家之前已指出了本品适用于治疗RA(包括预防关节结构性损伤)、幼年性关节炎和全身型幼年性关节炎。本品为抗IL-6的全人序列单克隆抗体,通过抑制IL-6的活性发挥作用,这一新型的作用机制能减少关节的炎性反应及RA的全身效应。临床研究显示本品能有效控制RA的症状和进程,且耐受性良好。
2005年,tocilizumab作为Castleman病的治疗药物已在日本上市。2007年,其用于治疗RA的上市申请已在美国和欧盟提交,近期正处于评审中。
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