国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第160号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布承德奇滦中药饮片加工有限公司等49家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年6月13日至6月22日。监督电话:010-88331042
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:[email]xiaojy@sda.gov.cn[/email]
国家食品药品监督管理局
二○○八年六月十日
药品GMP认证审查公告(第160号)
序号
企业名称
认证范围
认证机关
现场检查时间
检查员名单
1
承德奇滦中药饮片加工有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制)
河北省食品药品监督管理局
2008年04月11日至2008年04月12日
董亚林 蒋灵君 牛小莲
2
青龙满族自治县氧气厂
医用氧(气态)
河北省食品药品监督管理局
2008年04月27日至2008年04月28日
李利佳 周勇 曹淑娟
3
石家庄宏昌药业有限公司
片剂
河北省食品药品监督管理局
2007年12月25日至2007年12月26日
段玉新 杨丽萍 杨艳玲
4
内蒙古康源药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、软胶
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2007年12月22日至2007年12月24日
李雳 孟凡生 田甸丰
5
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
原料药(甘草流浸膏)、散剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2008年04月26日至2008年04月29日
云秀玲 张文萍 李征
6
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、膜剂(避孕药)、栓剂(含壬苯醇醚栓)
辽宁省食品药品监督管理局
2008年04月23日至2008年04月26日
严永东 尚士红 王 姝
7
阜新市医用氧气厂
医用氧(气态)
辽宁省食品药品监督管理局
2008年04月09日至2008年04月11日
杜庆文 芦 卫 王吉华
8
修正药业集团长春高新制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2008年05月08日至2008年05月09日
武永峰 迟军 王忠国
9
长春海外制药集团有限公司
片剂、硬胶囊剂(均为青霉素类);硬胶囊剂(头孢菌素类);软膏剂、乳膏剂(含激素类)、栓剂;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂;丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸);口服溶液剂
吉林省食品药品监督管理局
2008年05月10日至2008年05月13日
武永峰 迟军 王忠国
10
上海静安制药有限公司
颗粒剂、煎膏剂
上海市食品药品监督管理局
2008年05月20日至2008年05月22日
刘伟强 范志宏 陈燕平
11
江苏四环生物股份有限公司
原料药(呋喃妥因)
江苏省食品药品监督管理局
2008年05月13日至2008年05月14日
段新民 郑宝庆 张伟
12
江西中兴汉方药业有限公司
散剂
江西省食品药品监督管理局
2008年05月10日至2008年05月11日
王秀峰 王剑平 李运
13
济南市建联中药有限公司中药饮片厂
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
山东省食品药品监督管理局
2008年05月09日至2008年05月10日
曾瑞祥 孙成考 方彬
14
山东大陆药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂
山东省食品药品监督管理局
2008年05月11日至2008年05月13日
吴向红 魏长彬 司增银
15
寿光富康制药有限公司
原料药(甲氧苄啶)
山东省食品药品监督管理局
2008年05月11日至2008年05月12日
曾瑞祥 孙成考 方彬
16
烟台大洋制药有限公司
滴丸剂
山东省食品药品监督管理局
2008年05月13日至2008年05月15日
曾瑞祥 孙成考 方彬
17
山东颐和制药有限公司
原料药(蒙脱石)
山东省食品药品监督管理局
2008年05月09日至2008年05月10日
吴向红 魏长彬 司增银
18
山东肥城精制盐厂
原料药(氯化钠)
山东省食品药品监督管理局
2008年05月14日至2008年05月15日
吴向红 魏长彬 司增银
19
浙江省天台县奥锐特药业有限公司
原料药(丙酸氟替卡松)
浙江省食品药品监督管理局
2008年05月05日至2008年05月05日
祝各太 何金华 李 艳
20
浙江迪耳药业有限公司
胶囊剂、片剂
浙江省食品药品监督管理局
2008年04月02日至2008年04月02日
严亦慈 杨建国 高素英
21
浙江贝达药业有限公司
片剂
浙江省食品药品监督管理局
2008年05月15日至2008年05月16日
方利芬 李 艳 祝各太
22
浙江得恩德制药有限公司
乳膏剂(激素类)
浙江省食品药品监督管理局
2008年03月24日至2008年03月24日
施正福 黄 泓 刘 哲
23
湖南百草制药有限公司
片剂(含头孢菌素类)
湖南省食品药品监督管理局
2008年04月25日至2008年04月26日
曾三平 李再新 杨 清
24
清远市新康中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
广东省食品药品监督管理局
2008年05月10日至2008年05月11日
蒙立新 应文婷 丘桂贤
25
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
洗剂
广东省食品药品监督管理局
2008年05月10日至2008年05月11日
罗英辉 谢炳贤 吕 红
26
广州市韩泰中药饮片有限公司
中药饮片(含净制、切制、蒸制)
广东省食品药品监督管理局
2008年05月10日至2008年05月11日
温丽妮 吴巧英 伍思强
27
广州市康洲中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制)
广东省食品药品监督管理局
2008年05月12日至2008年05月13日
温丽妮 吴巧英 伍思强
28
贵阳舒美达制药厂有限公司
硬胶囊剂、片剂
贵州省食品药品监督管理局
2008年05月20日至2008年05月21日
何忠丽 赵燕 刘环琼
29
贵阳润丰制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
贵州省食品药品监督管理局
2008年05月22日至2008年05月23日
何忠丽 高良美 刘环琼
30
青海柴达木高科技药业有限公司
口服固体制剂(蜜丸、浓缩丸)
青海省食品药品监督管理局
2008年04月09日至2008年04月10日
骆桂法 胡吉英 韩达斌
31
西安力邦制药有限公司
原料药(盐酸川芎嗪、泛影酸、葡甲胺)
陕西省食品药品监督管理局
2008年05月11日至2008年05月13日
王力 卜绥云 李军
32
西安万隆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、散剂
陕西省食品药品监督管理局
2008年05月07日至2008年05月10日
王力 卜绥云 李军
33
绵阳市涪江中药饮片厂
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)
四川省食品药品监督管理局
2007年12月22日至2007年12月23日
全维明 张军 杨娟
34
江油市外贸医药保健品有限公司
毒性饮片(净制、切制、煮制、蒸制)
四川省食品药品监督管理局
2008年03月24日至2008年03月25日
张良君 彭章明 宋莉
35
四川射洪中药饮片有限责任公司
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、曲类、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)
四川省食品药品监督管理局
2008年04月12日至2008年04月13日
李成欣 梅文才 冯大仁
36
四川济生堂药业有限公司
硬胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2008年04月14日至2008年04月15日
李成欣 梅文才 冯大仁
37
成都力思特制药股份有限公司
片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
四川省食品药品监督管理局
2008年04月26日至2008年04月27日
李洪培 许敏 陆俊清
38
四川绵阳一康制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、溶液剂(外用)
四川省食品药品监督管理局
2008年04月26日至2008年04月28日
蔡晓霞 王岱官 蒲晅
39
成都华宇制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)
四川省食品药品监督管理局
2008年04月29日至2008年04月30日
蔡晓霞 王岱官 蒲晅
40
广西久辉制药有限公司
散剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2008年04月27日至2008年04月28日
童志华 陆坚 许有诚
41
海南通用同盟药业有限公司
原料药(酒石酸长春瑞滨)
海南省食品药品监督管理局
2008年05月09日至2008年05月10日
费宁普 李艳 陈海峰
42
海南凯健制药有限公司
软膏剂、乳膏剂
海南省食品药品监督管理局
2008年05月13日至2008年05月14日
刘少琴 蔡姗英 吴碧海
43
海南赛立克药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2008年05月16日至2008年05月17日
张辉 陈国彪 刘忠
44
西双版纳雨林制药有限责任公司
原料药(龙血竭)、硬胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2008年03月27日至2008年03月28日
陈合化 冯杰 李晓梅
45
昆明云健制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂(外用)、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸)
云南省食品药品监督管理局
2008年04月17日至2008年04月19日
范兵 田之良 李艳
46
昆明制药集团股份有限公司
原料药(灯盏花素)
云南省食品药品监督管理局
2008年01月19日至2008年01月21日
周进军 何广新 薛云
47
甘肃泰康制药有限责任公司
膏药
甘肃省食品药品监督管理局
2008年05月28日至2008年05月29日
徐培元 杨锡 寇冀虹
48
原子高科股份有限公司
高锝[99mTc]酸钠注射液 (小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2008年04月22日至2008年04月23日
郭永吉 吕建刚 钟建国
49
成都中核高通同位素股份有限公司
放射性药品(小容量注射剂、口服溶液剂)
国家食品药品监督管理局
2008年04月22日至2008年04月23日
王德胜 孙有香 吴林彬
页:
[1]