Handbook of pharmaceutical generic Development,有人要啊
Handbook of pharmaceutical generic Development,全套,12本,PDF的,有人要啊,反应热烈的话上传Handbook of Pharmaceutical Generic Development数据库简介
Handbook of Pharmaceutical Generic Development(通用药物制剂研制手册)光盘以第3国际版的24卷(Vol)通用药物制剂研制手册系列丛书为蓝本,分两个部分。第一部分为新药制剂开发,内容涵盖速释、缓解(肠溶包衣)或持续释放的口服片剂、胶囊、软胶囊;口服液;混悬液;半固体(局部应用)制剂;气雾吸入剂、灭菌滴眼液和滴鼻液;(肌肉和静脉)注射液等。从配方、工业化批量生产、工艺技术到质量控制。第二部分为新药申请及在美国、欧洲联盟的申报程序及具体说明。原系列丛书主要卷名为:
Vol. 1 口服速释片剂
Vol. 2 口服速释胶囊
Vol. 3 局部用半固体制剂
Vol. 4 口服液体制剂
Vol. 5 明胶软胶囊
Vol. 6 标准操作步骤( Standard Operating Procedures,SOP), 常规研制
Vol. 7 口服混悬剂(包括复溶制剂)
Vol. 8 无菌眼科和鼻科制剂
Vol. 9 定量气雾剂
Vol. 10 口服缓、控释片剂
Vol. 11 口服缓释胶囊
Vol. 12 口服缓释(肠溶包衣)片剂
Vol. 13 75种主要常规分析方法
Vol. 14 速释+控释药物制剂创新研制,口服片剂
Vol. 15 速释+控释药物制剂创新研制,口服胶囊
vol. 16 药物制剂创新研制 ,口服混悬剂
vol. 17 主要制剂和厂商指南第1~5部分
Vol. 18 主要制剂和厂商指南第6~10部分
Vol. 19 药物创新开发手册, 标准操作步骤和产品接受检查清单
Vol. 20 无菌注射液 (肌肉注射/静脉注射)
本光盘打破原有系列丛书内容格式,合并成12个文件(Book),总计4278pp, 每年补充更新。 主要内容如下:
Book 01 口服速释片 536pp
第1部分 制剂研究。介绍了辅料抗氧剂的应用,片剂生产流程,生产中质量控制等,列举了雷尼替丁和双氯芬酸钠片剂的研制。
Book 02 口服速释片 255pp
第2部分 新药申请详尽论述了向FDA递交新药申请所必备的文件等。
Book 03 口服控释片 488pp
第1部分 制剂研究。介绍了口服控释片剂研制过程,以流程图详解生产过程等,列举了维拉帕米和己酮可可碱控释片剂的研制。
Book 04 口服控释片 246pp
第2部分 新药研究。详尽论述了向FDA递交新药申请所必备的文件等。
Book 05 口服胶囊 496pp
第1部分 制剂研究。介绍了产品研制过程,以流程图详解生产过程 ,列举了加巴喷丁和氟西汀胶囊的研制。
Book 06 口服胶囊 269pp
第2部分 新药申请。详尽介绍了向FDA递交新药申请所必须的文件等。
Book 07 口服明胶软胶囊 453pp
介绍了软胶囊的研制过程,所需辅料、生产设备,溶出和生物分析等。
Book 08 口服缓释胶囊 256pp
详尽介绍了向FDA递交新药申请所必备的文件,研制与生产关键和控制流程图等。
Book 09 口服液体制剂 333pp
介绍了糖浆和其他液体制剂研制、设计和研制流程图等。
Book 10 口服混悬剂 440pp
详尽介绍了口服混悬剂的研制、向FDA申报新药所必备的文件等。
Book 11 半固体外用制剂 304pp
第1部分 制剂研究。介绍了半固体外用制剂研制过程等。
Book 12 半固体外用制剂 236pp
第2部分 新药研究。详尽介绍了向FDA申报新药所必备的文件等。
该手册详尽介绍了从处方前至新药申请和商业化生产的关键知识,着重工业化生产技术,是药物制剂研制的万宝全书。
[[i] 本帖最后由 lanneret1980 于 2008-6-23 18:21 编辑 [/i]] 楼主怎么不发了? 只打雷,不下雨?[shocked] 怎么光说不练啊 什么时候发啊,都等不急了
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