鸭绿江学术资源论坛 » 【科研经验】 » 【科技动态】 » 国外信息：FDA 要求传统抗精神药品说明书增加安全性信息

tfnju 发表于 2008-6-27 19:38

国外信息：FDA 要求传统抗精神药品说明书增加安全性信息

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出信函，要求传统抗精神药物制造商，对相关药品说明书进行修改，主要是更新相关药物安全性信息。涉及药物均为多巴胺受体拮抗剂。本次增加的警告信息为：临床研究表明安定类药物用于老年患者治疗与痴呆症相关的精神疾病时有死亡风险增加的可能。这些药物的制造商被要求在30天之内向FDA提交修改后的信息。

查看完整版本: 国外信息：FDA 要求传统抗精神药品说明书增加安全性信息