GTx公司抗肿瘤药物托瑞米芬Ⅲ期临床研究中期分析未达终点
近日，GTx公司公告称，其前列腺癌治疗药物托瑞米芬（toremifene，Acapodene）Ⅲ期临床研究中期分析结果不足以获得美国FDA批准，造成其股价下跌近14%。在这项临床研究中，本品被用于高分级前列腺上皮内瘤患者――1种前列腺癌癌前病变，主要终点为前列腺癌发病率。但该公司表示，仍将继续这项临床研究直至2009年年中最后的有效性数据出炉。公司发言人表示，公司对最后结果达到获得批准的要求有信心。至少有3位分析家表示中期分析的结果在预料之中，因为FDA设置了较高的统计学显著性门槛。
GTx目前还在研究本品用于晚期乳癌和抗雄激素治疗(ADT)的不良反应，而ADT是前列腺癌最常用的治疗方法。“Acapodene是唯一显示可减少接受ADT治疗的男性骨折的药物，估计在美国的销售额可达到100~200万美元。FDA批准它在今天这种安全性广受关注的背景下要冒一定风险。”一分析家表示。
页:
[1]
