FDA发布阿巴卡韦和去羟肌苷的早期安全性警示
美国食品药品管理局（FDA）近日发布了关于阿巴卡韦（abacavir）和去羟肌苷（didanosine）的早期安全性警示，称服用这2种药物的患者存在心脏 病发作、心肌梗死的风险。此次警示信息的发布源于1项名为D：A：D的研究——是1项 对抗HIV药物的不良反应数据进行分析的大型研究。该研究对北美、欧洲和澳大利亚的 33347例HIV-1感染者进行 了随访，对抗HIV药物所产生 的长期和短期毒副作用进行了评估。评估显示，服 用核苷逆转录酶抑制剂类（NRTIs） 抗HIV药物的患者心脏病 发作、心肌梗死的风险增高。此类药物包括：齐多夫定（zidovudine）、司他夫定（stavudine）、阿 巴卡韦（abacavir）、去 羟肌苷（didanosine）和拉米夫定（lamivudine）。该评估结果特别阐述了累积使用、近 期使用（正在使用或近6个月内使用过）以及曾经使用 （6个月前使用过）这些药物所存在的心脏问题的相 关风险。
D：A：D研究的主要结果显示：患者即使服用最小剂量的NRTIs，与其他导致心脏病风险因素相比，仍 存在较大的风险；分析发现，服用去羟肌苷的患者心脏病发作的几率增加 49%，而服用阿巴卡韦的风险增加90% ；在治疗过程中心脏病发作的风险保持稳定，并且在停止用药6个月后会消失。
阿巴卡韦制药商葛兰素史克公司也收到了D：A：D研究分析的初步结果，并对公 司的临床数据进行了分析，结果并没有发现阿巴卡韦会增加心脏病发作、心 肌梗死的风险。去羟肌苷制药商百时美施贵宝公司对其临床数据也进行了分析，同样也没有发现服用去 羟肌苷会增加心脏病发作、心肌梗死的风险。
目前，FDA认为D： A：D的研究数据 分析尚不全面，并且没有对另外2种NRTIs药物——替诺福韦 （tenofovir）和恩曲他滨（emtricitabine）所导致的心脏风险进行评估和分析。FDA表示，会继续全面评估阿巴卡韦和去羟肌苷的风险与效益。
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