印度将在强制许可案中听取专利持有者意见
印度将在强制许可案中听取专利持有者意见近日,印度专利办公室宣布审查强制许可申请的新规则,例如允许专利持有者在该办公室决定是否准许申请之前上呈案件。
印度当地制药商Natco制药曾申请强制许可,制造辉瑞的抗癌药Sutent (舒尼替尼),并出口到尼泊尔。印度专利办公室决定在准许申请前询问辉瑞的意见,但遭到Natco的反对,因为印度《专利法》第92 (A)节和《2006年专利规则》并未对此做出要求。
不过,专利办公室于7月4日做出决定,否定了Natco的主张,并发布新规则,声明专利持有者的意见有助于确定强制许可的期限和条件,并有助于避免滥用法律。
观察家指出,作为目前为止印度唯一一家利用强制许可规则的通用名药制造商,Natco未向专利办公室提供证据,证明尼泊尔因买不到Sutent而正面临公共危机。Natco还申请强制许可制造罗氏的抗癌药Tarceva (埃罗替尼),并出口尼泊尔。
专利办公室将听取辉瑞的意见,并促使Natco做出答复。
与此同时,印度专利申请数呈直线下降。据报道,2006年至2007年,印度制药商提交了765份专利申请,而2007年至2008年,仅提交449份专利申请,减少了41%,这是四年来首次出现下降情况。
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