美欧澳合作检查全球制药厂 原料药首当其冲
美欧澳合作检查全球制药厂 原料药首当其冲据悉,美国、澳大利亚和欧盟制药监管机构将合作改进对全球制造工厂的检查程序。
美国健康及人类服务部(HHS)部长迈克尔·莱维特在华盛顿举行的“进口安全峰会”上宣布了这一计划。美国健康及人类服务部、美国食品药品管理局(FDA)及其欧洲和澳大利亚同行将“共同计划、分派并实施对制药工厂的检查”。
该计划的初期检查对象是原料药制造商。莱维特部长表示,“我们将精诚合作,对显示为满足我们标准的产品进行更加顺畅的检查,并更加重视那些具有较高风险的产品”。
美国健康及人类服务部认为这项计划是十分必要的,因为一直以来,美国主要依赖在边境截获不安全货物,而事实证明这一策略并不凑效。
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