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tfnju 发表于 2008-7-15 12:38

FDA“哨兵”出动 监测药品安全

FDA最近公布了一项“哨兵行动”(Sentinel Initiative)计划,创建并推行一个全国范围的、综合的电子系统来监测药品安全。一旦药品或医疗器械产品通过FDA批准,FDA即可通过该系统进入各个电子数据库,甄别产品可能发生的不良事件,并在保护患者隐私权的前提下,为相关流行病学等相关研究提供支持。

    除了建立新系统以外,计划还尝试与筹建中的NHIN(国家健康信息网)合作,NHIN可以将整个医疗保健系统的临床医生联合起来,与公共健康机构分享必要的数据,有助于在获取最新、最完整数据的基础上制定治疗决策。

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