FDA咨询委员会反对癫痫药黑匣子警示语
近日，美国食品药品管理局(FDA)咨询委员会称，抗癫痫药虽导致更高的自杀风险，但并不足于添加黑匣子警示语。外围和中枢神经系统及精神药理学药物咨询委员会全票同意11种抗癫痫药可导致自杀风险增高，包括辉瑞的Neurontin(加巴喷丁)和Lyrica(普瑞巴林)、葛兰素史克的Lamictal(拉莫三嗪)、UCB的Keppra(左乙拉西坦)和雅培的Depakote(双丙戊酸钠)。
不过，委员们以14对4的投票结果反对FDA先前的建议，即上述药物应当加载黑匣子警示语。
FDA表示，抗癫痫药导致自杀风险增高的情况很少见，建立其中的关联尚需进一步研究，而委员们似乎赞同这一看法。
FDA通常听取咨询委员会的意见，但仍可能要求抗癫痫药添加黑匣子警示语，虽然这有悖制药商的愿望。艾美仕市场研究公司(IMS Health)数据显示，2007年，抗癫痫药销售额高达100亿美元。
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