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tfnju 发表于 2008-7-15 12:42

欧盟批准银屑病药50mg Enbrel上市销售

欧盟委员会已批准惠氏银屑病治疗药Enbrel(50毫克),该药每周用药一次,中-重度银屑病患者均可使用。至此,它将取代目前常用的25毫克Enbrel,这种剂量的药物每周需要用药2次。

    惠氏在欧洲对50毫克Enbre进行了相关的临床实验,以观察其治疗效果。这次能通过欧盟的批准,正是以这些临床实验结果为依据。

    这次实验的主要目的之一是检测Enbre能否将患者银屑病病变面积和严重程度指数至少降低75%,同行还对患者的生活质量进行评估。第一阶段实验为期12周,受试者分为两组,一组用Enbre治疗,另一组则使用安慰剂。

    经过12周的治疗之后,Enbre受试组患者将进入下一个开放标签实验阶段,疗程也为12周。实验进行到12周时,主要的检测项目均达到预期目标,而到24周时,重症患者严重的皮肤损伤显著减少,64%的病变面积变得“光滑”或“近乎光滑”。

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